凝胶凝集法：
这是一种传统的检测方法，通过将待测样品与内毒素感受器（如鲎试剂）混合，在特定条件下观察是否出现凝胶凝集现象。如果出现凝胶凝集，则说明样品中存在内毒素。
光度法：
利用鲎试剂与内毒素反应后，通过测量光度变化来定量分析内毒素的含量。这种方法可以提供更精确的定量结果。
酶联免疫吸附法（ELISA）：
这是一种基于抗原-抗体反应的检测方法，通过特定的酶标记抗体与内毒素结合，然后通过底物反应产生可测量的信号，从而定量检测内毒素。
光学生物传感技术：
基于光学原理和生物分子识别的检测方法，通过检测样品与生物分子之间的相互作用，实现对细菌内毒素的定量和定性分析。
生物传感器技术：
利用生物识别元素（如酶、抗体、核酸等）与目标分子特异性结合的原理，实现对细菌内毒素的检测。
临床体液检测：用于检测临床人体或动物体液（如血液、尿液、腹水、脑脊液等）中的细菌内毒素。
药品检测：适用于药典规定需要细菌内毒素检查的注射剂、疫苗、血液制品、血清等的检测。
生产监控：在制药企业中，用于中间产品细菌内毒素污染的多点监测及最终产品的质量控制，以及注射用水的前、后期验证及日常监测。
医疗器械检测：用于输血、输液及植入性医疗器具的细菌内毒素检测。
血液检测：用于血站血液及各种样品的内毒素检测。
分子生物学产品检测：用于蛋白、质粒等分子生物学产品的内毒素检测。
定量定性检测：能够进行凝胶法、光度法中的定量定性细菌内毒素检测实验，包括动态浊度法和动态显色法。
数据管理：部分检测系统如Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统，具备数据完整性，自动生成审计追踪报告，符合联邦法规21 CFR Part 11。
快速检测：部分仪器如Pyros Kinetix® Flex系统，能够快速产生结果，最快15分钟产生结果。
高灵敏度检测：能够检测低至0.001EU/ml甚至0.0005EU/ml的细菌内毒素，扩大样品的最大稀释倍数（MVD），提高检测的准确性和可靠性。
成本节约：通过减少鲎试剂的使用量，如使用8mm试管检测，仅使用0.05ml鲎试剂，节约一半鲎试剂。
多种检测波长：部分仪器提供两种检测波长（405nm和660nm）可供选择，适合检测不同颜色的样品，如黄色的中药制剂和临床血液标本。
高灵敏度：
能够检测极低浓度的内毒素，满足高灵敏度检测需求。
准确性：
提供准确的定量结果，确保检测数据的可靠性。
操作简便：
用户界面友好，操作步骤简化，易于学习和使用。
快速检测：
部分检测仪能够快速产生结果，缩短检测时间，提高效率。
数据管理：
具备数据记录和审计追踪功能，符合法规要求，如21 CFR Part 11。
灵活性：
能够适应不同的检测需求，包括不同样品和不同浓度的内毒素检测。
成本效益：
通过减少试剂使用量，降低检测成本。
广泛的适用性：
适用于多种样品类型，包括临床样本、药品、医疗器械等。
多种检测方法：
支持多种检测方法，如凝胶法、光度法等，以适应不同的检测环境和需求。
自动化程度高：
部分检测仪具有自动化功能，减少人工操作，降低错误率。
多波长检测：
提供多种检测波长选择，适合检测不同颜色的样品。
环境适应性：
设计考虑到不同实验室环境，具有较好的稳定性和耐用性。
易于维护：
设计简单，易于清洁和维护，确保仪器长期稳定运行。
安全性：
设计考虑到操作安全，减少操作人员接触有害物质的风险。
便携性：
部分检测仪设计轻便，便于携带和现场检测。
光道模块：用于测量样品的光度变化，是检测内毒素浓度的核心部件之一。
自动恒温器模块：保证检测过程中的温度控制，通常设置在37℃左右，以模拟人体温度，确保检测结果的准确性。
控温模块：与自动恒温器模块配合使用，确保整个检测过程中温度的稳定性。
检测孔：部分细菌内毒素检测仪如BET-48G系列，具有48个检测孔，可以同时处理多个样品。
外接通用计算机操作：通过计算机进行操作，提供LAN接口，方便数据管理和分析。
检测波长选择：部分检测仪提供两种检测波长（660nm、405nm），适合检测不同颜色的样品。
检测容器：可以使用鲎试剂安瓿或专用定量检测试管（直径8mm）进行检测。
电源：提供稳定的电源供应，如交流220V±10%/50Hz±2% <150W。
检测速度：部分仪器如BET-48G系列，检测速度为3-12秒（默认10秒）。
数据完整性软件：支持数据备份、审计追踪功能，符合药品数据规范性的相关要求。
试剂：包括鲎试剂（LAL）、内毒素工作标准品（CSE）、LAL试剂检查用水（LRW）等。
器具：包括玻璃稀释管、玻璃反应管、独立包装的血清吸管等。
设备：包括加热块或非循环热水浴、移液器、计时器、漩涡混合器、试管架等。
药品安全检测：
用于定量定性检测药品、生物制品、医疗器械、制药用水以及各种原材料中的细菌内毒素。
适用于成品检测和中间体的控制，广泛应用于GMP控制的各个环节。
临床人体或动物体液检测：
用于检测临床人体或动物体液（血液、尿液、腹水、脑脊液等）中的细菌内毒素。
药物试验：
根据药典规定，需要进行细菌内毒素检查的注射剂、疫苗、血液制品和血清的试验。
生产监控：
制药企业中间产品细菌内毒素污染多点监控、成品质量控制、验证前后日常监控。
医疗器械检测：
输血、输液和植入式医疗器械的细菌内毒素检查。
血站血液检测：
血站血液及各种样品内毒素检查。
分子生物制品检测：
蛋白质、质粒等分子生物制品的内毒素检查。
疾病诊治：
内毒素检测在临床上主要用于感染性疾病、尤其是革兰阴性菌感染的诊断，可帮助临床医生合理使用抗菌药物。
监测严重感染风险患者：
内毒素检测也常用于监测存在严重感染风险的患者，如艾滋病患者、长期服用免疫抑制剂的患者、重症医学科患者等。
药品生产质量控制：
用于药品成品检查和药品生产过程检查，对提高药品质量、避免造成药品成批报废有重要意义。
公共环境卫生：
包括饮用水、注射用水、药品、化学试剂、分子生物工程的基因产品等的内毒素检测。
稳健增长态势：预计2024年中国内毒素检测仪市场将继续保持稳健增长态势。这一增长趋势的背后，是中国医疗健康行业的蓬勃发展与生物制药产业技术升级的需求直接相关。
技术进步与政策支持：随着技术的不断进步和政策支持的持续加大，该市场的规模有望突破现有水平，并在国际市场上占据更多份额。
绿色可持续发展：在产品设计、生产和废弃处理过程中融入环保理念，采用可回收或生物降解材料，减少对环境的影响。
市场需求激增：全球对药品质量控制的严格要求，尤其是针对生物制药和医疗器械的无菌性检测，内毒素检测仪的需求迅速增加。
技术融合与创新：随着人工智能和大数据技术的应用，内毒素检测仪将实现从单点检测向系统化、智能化监测转变，提供实时数据分析和预警功能。
无线通信与远程监控：通过集成5G或更先进的通讯技术，实现设备的远程连接与数据共享，提升检测效率和便捷性。
应用领域的拓展：内毒素检测仪在疫苗、血液制品、抗体药物等高风险产品的生产环节中扮演越来越重要的角色。
国际合作与交流：加强国际合作与交流，引入国际先进技术和管理经验，将有助于中国内毒素检测仪行业在全球市场上更具竞争力。
市场规模增长：根据预测，至2024年，中国内毒素检测仪市场规模将从2019年的3.6亿元增长到约8.5亿元。
企业数量增长：在过去的五年里，国内的内毒素检测仪企业数量由25家增长至38家，超过70%的新注册医疗器械产品中包含了内毒素检测功能。