Vflower静脉支架系统是一款专门用于治疗症状性髂股静脉狭窄或闭塞的医疗器械。该系统由上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(心脉医疗)旗下子公司上海蓝脉医疗科技有限公司自主研发,并通过国家药品监督管理局(NMPA)的创新医疗器械特别审查申请,进入了特别审查程序“绿色通道”。
关键特点和创新
疏密网孔结合的一体化设计:
提供足够的支撑力和优异的柔顺性。
解决了髂股静脉受压的问题,同时顺应了静脉血管生理性弯曲的特性。
输送系统补偿短缩设计结合后释放功能:
解决了编织型支架在释放过程中近端短缩的问题。
实现了编织支架的近端精准定位和远端有效覆盖病变,保证长期通畅性。
变径设计:
适应髂股静脉多变的血管直径。
为临床医生提供个性化的治疗方案。
临床应用
Vflower静脉支架系统适用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征、深静脉血栓形成及深静脉血栓形成后综合征。这些病症会导致静脉压过高,引起下肢反复肿胀、间歇性跛行、浅静脉曲张、顽固性溃疡等一系列临床症状。
市场和前景
Vflower静脉支架系统是国内首款自主研发的静脉支架系统,填补了国内市场的空白。随着其在国内注册获批,心脉医疗的静脉产品线布局将进一步得到完善。该产品的上市预计将加速高端医疗器械的国产化替代,为更多外周血管疾病患者提供优质的治疗方案。
总结
Vflower静脉支架系统通过多项创新设计,提供了有效的治疗手段,解决了传统治疗方法中的诸多痛点。其获批进入“绿色通道”标志着该产品在设计和应用方面的突出创新优势,为国内髂静脉压迫综合征患者的诊疗带来了新的选择。
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