医用荧光定量PCR仪（时间分辨定量PCR系统）

品牌：鲲鹏基因

型号：Archimed X4

监管：三类医疗器械

证号：国械注准20213221093

效期：截止2026-12-22

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产品名称：医用荧光定量PCR仪（时间分辨定量PCR系统）

结构组成： 由电子控制模块、电源模块、温控模块、检测模块、外壳模块、软件（发布版本V1）组成，其中温控模块包括热盖子模块和热循环子模块，检测模块包括光路子模块和光学扫描子模块。

适用范围：该产品基于实时荧光PCR检测原理，配合检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测，包括病原体和人类基因检测项目。

温馨提示：

1.医用荧光定量PCR仪（时间分辨定量PCR系统）可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；

2.购买医用荧光定量PCR仪（时间分辨定量PCR系统），消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。

3.医用荧光定量PCR仪（时间分辨定量PCR系统） 属于 三类医疗器械 监管(国械注准20213221093) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围