效期:截止2025-05-18 【逾期】注册证逾期前生产的可以销售
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结构组成: 该产品主要由主机和随机软件(发布版本:v056)组成。
适用范围:该产品基于电化学原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的手指新鲜毛细血管全血中的被分析物进行定量检测,包括血糖、尿酸、总胆固醇项目。
1.血糖、尿酸、总胆固醇监测系统可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买血糖、尿酸、总胆固醇监测系统,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.血糖、尿酸、总胆固醇监测系统 属于 二类医疗器械 监管(国械注许20152220093) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
1、电化学生物感应法,血糖为1.1-33.3 mmol/L
;总胆固醇为2.59-10.35 mmol/L;尿酸为0.18-1.19 mmol/L
2、血糖采血量≥0.7μl,测量时间为5秒。
总胆固醇采血量 ≥10.0μl,测量时间为26秒。
尿酸采血量≥1.5μl,测量时间为15秒。
3、虹吸孔试纸条,可追加采血,避免试纸浪费
4、可计算7/14/21/28天餐前/餐后/所有血糖平均值
5、记忆360组血糖测试结果,以及50组总胆固醇测试结果和50组血尿酸测试结果