全自动免疫分析仪

品牌：莱博

型号：CLIA 500。

监管：二类医疗器械

证号：鲁械注准20172220704

效期：截止2027-09-17

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产品名称：全自动免疫分析仪

结构组成： 该产品由主机和软件(发布版本号：V1.0)两部分组成。主机由加样模块、孵育模块、洗板模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块组成。

适用范围：该产品采用基于辣根过氧化酶催化鲁米诺的化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清或血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括感染性疾病、肿瘤相关抗原、激素类、心肌疾病、免疫功能、维生素、氨基酸与血药浓度、自身抗体、变应原、蛋白质及多肽项目。

温馨提示：

1.全自动免疫分析仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；

2.购买全自动免疫分析仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。

3.全自动免疫分析仪 属于 二类医疗器械 监管(鲁械注准20172220704) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围