- 品牌：新产业
- 型号：MAGLUMI X8
- 监管：二类医疗器械
- 证号：粤械注准20192220947
- 效期：截止2024-08-28 【逾期】注册证逾期前生产的可以销售
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：全自动化学发光免疫分析系统
- 结构组成： 产品由免疫模块（可选一个或两个）、样本台、开盖模块（选配）、附件及软件组成。其中免疫模块包括材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块，附件包括台式电脑套装、线缆。
- 适用范围：
该产品采用基于异鲁米诺衍生物的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液和全血样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽、肝病、心肌疾病、免疫功能、自身抗体、感染性疾病、维生素与血药浓度、其它酶类、出凝血、人尿微量白蛋白、人免疫球蛋白E、降钙素原。
- 温馨提示：
- 1.全自动化学发光免疫分析系统可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买全自动化学发光免疫分析系统，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.全自动化学发光免疫分析系统 属于 二类医疗器械 监管(粤械注准20192220947) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
产品特点：
高速：测试速度600T/H ，拓展可达2400T/H
高通量：样本位300个； 试剂位42个； 最高离机测试数2800个
高可靠性：
纳米磁珠包被技术；
管式直接化学发光；
一次性吸头（TIP头），杜绝交叉污染；
多重磁分离、重混匀清洗技术
高智能化：
可互联同型号仪器、生化仪、电解质；
可互联全实验室自动化系统（TLA）；
简约舒适化软件界面，操作便捷；
智能化耗材装载方式，智能化信息监控系统
发光原理
● 随机、批处理、急诊
● 非酶参与的直接化学发光，试剂稳定期长
● 标记物为ABEI，性状稳定，不受温度及酸碱度影响
● 激发底物为氢氧化钠和双氧水
主要性能参数
● 测试速度：600 测试/ 小时（单机）
● 第一个测试结果：15 分钟
● 拓展功能：可与同型号仪器、生化仪、电解质组合互联， 后续可兼容全实验室自动化系统（TLA）
● 24 小时待机，标本随到随测
● 最高离机测试数：2800 个