尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议,请至电:021-50308503我们将在第一时间处理!
结构组成: 由控制系统、检测系统、机械装置、LCD显示器、内置打印机、输入输出部分、电源组成。
适用范围:适用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶分析。
1.半自动凝血分析仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买半自动凝血分析仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.半自动凝血分析仪 属于 二类医疗器械 监管(桂械注准20172220159) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
) 检测原理:磁珠凝固法。
2) 检测项目:仪器所测得参数由两种形式,一种为仪器直接测量所得参数,如凝血酶原
时间(PT),活化部分凝血活酶时间(APTT),纤维蛋白原(FIB由Clauss法测试),
凝血酶时间(TT),凝血因子II、V、VII、VIII、IX、X、XI、XII,蛋白C(ProC),蛋
白S(ProS),肝素(HEP),低分子量肝素(LMWH)等;另一种为由一定的公式推导所得
参数,如PT-R:凝血酶原时间(PT)比,INR :PT国际标准化比值,APTT-R:活化部
分凝血活酶时间(APTT)比;TT-R:凝血酶时间(TT)比等。
注:可根据客户要求,将检测项目PT-R替换为PT-A(凝血酶原时间活动度)。
3) 检测通道:2通道。
4) 通道差:不同通道测试PT所得结果百分极差≤10%。
5) 预温时间和温度控制:开机预热时间小于30分钟(环境温度25.0℃时);恒温装置部、
试剂预热部:37.0℃±1.0℃。
6) 测量重复性:
项目名称
表1 不同凝血实验测定项目的测量重复性要求
CV
正常样本
异常样本
PT(s)
≤5.0%
≤10.0%
APTT(s)
≤5.0%
≤10.0%
FIB(g/L)
≤10.0%
≤20.0%
TT(s)
≤15.0%
注:异常样本指不小于正常参考范围中位值两倍值。
≤20.0%
7) 测量准确度:
FIB 的测量的相对偏倚不超过±10.0%。
8) ①线性相关系数:线性相关系数:≥0.99
② 检测时间:检测时间3秒~999秒,时间精确至0.1秒;最大检测时间可以在60秒~
999 秒内任意设置。
9) 显示:液晶显示器,中文引导菜单,操作提示信息和测试结果。
10) 打印:打印综合报告,热敏打印机打印测试结果;可外接(串口或并口)针式打印机。
11) 环境要求:
工作环境:温度:15℃~35℃ 相对湿度:≤85%RH 大气压力:75kPa~106kPa
贮存环境:温度:-20℃~55℃ 相对湿度:≤95%RH 大气压力:75kPa~106kPa
12) 控制功能:自检、测试、故障判断等由机内微处理器控制。
13) 通讯端口:Serial ASCⅡ码(RS232标准接口)和并口,可与计算机通信。
14) 存贮功能:可贮存1000个标本数据。
15) 试剂混匀功能:马达驱动搅拌子混匀试剂,选配。
16) 使用电源:AC 220×(1±10%)V,(50±1)Hz,45VA;或出口产品按出口国要