全自动生化分析仪

序号

项目名称

技术性能要求

1

产品要求

国内知名品牌，全自动分立式生化分析仪

2

主要技术性能

*2.1

检测速度

生化比色分析恒速≥400 测试/小时

加电解质速度最大≥600测试/小时

2.2

检测方法

要求具备终点法，两点法，速率法，免疫比浊法，电极法等

2.3

定标方法

单点线性、两点线性、多点线性、非线性，具有至少6种定标公式

2.4

急诊检测能力

急诊样本可以随时插入并优先检测

2.5

待机功能

具有24小时连续开机，自动休眠和一键启动功能

★2.6

最大同时在线分析项目

≥81项（78项生化，3项电解质）

3

光学系统

3.1

光源

长寿命卤素灯，光源灯自动休眠

 3.2

分光方式

全封闭静态阵列式斩波后分光方式

3.3

波长数量及范围

波长数量≥10个，预留2个空位；波长范围要求340-800nm

*3.4

吸光度测试范围

0-5.0

*3.5

吸光度分辨率

0.0001Abs

*3.6

杂散光

当测定波长位340nm时，吸光度≥4.0

4

温控系统

★4.1

反应盘温控方式

非水浴免维护免保养的恒温方式

5

样本系统

5.1

进样方式

智能灵活，圆盘式进样

5.2

样本针功能

液面感应、随量跟踪功能，具备立体防撞、自动保护功能。可选配样本针堵针自动检测功能（凝块检测功能）。

5.3

样本量

2ul–35 ul，递增≤0.05ul

5.4

样本位

≥78样本（不含软件扩展位）

5.5

样本类型

血清、血浆、尿液、脑脊液等

5.6

携带污染率

≤0.1%

5.7

样本管

原始采血管或其他试管

6

试剂系统

6.1

试剂量

10ul–300 ul，递增≤0.5ul

*6.2

试剂位

≥80个 

6.3

试剂冷藏

24小时独立冷藏系统，冷藏温度2℃～8℃

6.4

试剂开放性

可原厂试剂进行配套，也可完全开放

6.5

条码功能

具有试剂条码扫描功能，支持至少5种条码规则

6.6

试剂配套性要求

同品牌生产厂家配套生化试剂项目≥50项，并提供注册证目录，注册证复印件附后，不提交目录者不予采购。

6.7

试剂扩容技术

具有多个项目同一试剂测试功能

6.8

备用试剂位

同一项目可安排三个试剂位，第一个报警缺少试剂时自动到第二试剂位抽取试剂，第二个报警缺少试剂时自动到第三试剂位抽取试剂。

6.9

溯源体系

提供与仪器同品牌原厂配套的复合校准品和质控品的注册证，且复合校准品的项目数量≥25种。原厂校准品应能提供可溯源性文件

7

反应系统

*7.1

反应位及杯材质

≥90个透紫硬质材料反应杯

7.2

最小反应体积

≤150ul

8

清洗及搅拌系统

8.1

清洗用水

采用恒温去离子水清洗

8.2

清洗功能

针对高污染项目，项目间可插入独立清洗，确保反应杯的洁净。

8.4

耗水量

≤12L/H

8.3

搅拌系统

搅拌针≥2个，加入试剂后立即混匀，试剂样本针具有内外镜面抛光技术，减少污染携带率

9

软件系统

9.1

软件管理功能

多级权限管理，保证数据信息安全

9.2

监控功能

比色杯在线监控，实时杯空白，可实时显示项目反应全部过程，测试过程可自动跳过不合格的比色杯并标记

9.3

预稀释/重测功能

软件可自动识别底物耗尽、超线性范围等样本，对此类样本自动样本重测、预稀释重测，稀释倍数≥250倍

*9.4

数据重置功能

对于测试异常样本（底物耗尽、超线性范围等）能够再次选择测量点，重新计算而无需重新检测

*9.5

酶线性核查、拓展功能

自动核查搜索酶线性反应区间，自动获得真实结果

10

商务条款

10.1

安装培训

免费安装、调试、人员培训

▲10.2

售后服务

制造商在本省区设有直属售后服务机构（提供相关政府部门出具的证件复印件），专职服务工程师≥5人（提供当地社保局盖章的社保缴纳证明），做到立即响应，1个工作日内上门服务

10.3

制造商及产品相关认证

制造商具有ISO9001、ISO13485、CMD认证，仪器具有CE认证

10.4

产品优选

投标产品型号入选中国医学装备协会组织遴选的优秀国产医疗设备产品目录