
- 品牌:迈瑞
- 型号:BC-5000
- 监管:二类医疗器械
- 证号:粤械注准20172220313
- 效期:截止2026-05-26
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议,请至电:021-50308503我们将在第一时间处理!
- 产品名称:全自动血液细胞分析仪
- 结构组成: 由分析部、信息管理部、结果输出部、附件组成。
- 适用范围:供临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。
- 温馨提示:
- 1.全自动血液细胞分析仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
- 2.购买全自动血液细胞分析仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.全自动血液细胞分析仪 属于 二类医疗器械 监管(粤械注准20172220313) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
1.全自动五分类;
*2.检测原理:激光流式细胞+细胞化学染色;
3.检测光源:半导体激光;
4.检测速度:每小时不少于40个样品;
5.红细胞血小板检测原理:鞘流技术+阻抗法;
*6.白细胞五分类检测模式:具有专用的末梢全血模式、普通全血模式和末梢血预稀释模式;
7.用血量:末梢全血和普通全血模式≤16μl,实现血细胞计数与白细胞五分类;末梢血预稀释模式≤20μl,实现血细胞计数与白细胞五分类;
8.测试参数不少于23项参数;
*9.散点图需≥1个,直方图需≥3个;
10.具有单独嗜碱性粒细胞检测通道;
11.线性范围:WBC:0-99×109/L,PLT:0-999×109/L;
12.精密度(CV):WBC:≤3%,RBC:≤1.5%,PLT:≤4%;
13.仪器数据存储量≥12000个检测结果;
14.质控和校准:质控和校准:提供原厂配套的质控品和校准品(提供相应的医疗器械注册证);
15.试剂管理:有试剂用量监测和提示功能;
16.溶血剂等试剂应放置在血球仪内部,帮助实验室节省空间;
*17.血液分析仪主机需自带≥10寸彩色液晶触摸屏,并且可以同屏显示全部检测结果;
18.必须提供与仪器配套的中文处理数据管理软件,软件应有质控管理功能。