全自动血液粘度动态分析仪

品牌：南方数控

型号：South990JK3（24孔）

监管：二类医疗器械

证号：渝械注准20192220119

效期：截止2029-06-03

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产品名称：全自动血液粘度动态分析仪

结构组成： 该产品由主机和软件组成。该产品组成中的软件为控制型软件。

适用范围：该产品供医疗单位作为人体血液流动过程中粘度指标的检测、分析。

温馨提示：

1.全自动血液粘度动态分析仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；

2.购买全自动血液粘度动态分析仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。

3.全自动血液粘度动态分析仪 属于 二类医疗器械 监管(渝械注准20192220119) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围

一、技术指标：

1、切变率范围：1s^-1~200s^-1；

2、粘度范围：0mpa.s ~ 60mpa.s；

3、检测温度：37℃±0.5℃，预温时间：≤15min。；

4、重复性误差：全血高切 ≤0.8%   全血低切 ≤1.0%   血浆 ≤1.0%；

5、全血测试时间：≤35S/例； 血浆测试时间：≤25S/例；

6、全血恒定用量：≤1.0ml    血浆恒定用量：≤0.8ml

二、性能特点：

1、检测原理：压力传感技术实现样品流动过程中切变率连续切变动态检测。

2、检测功能：24 孔位转盘式循环检测，全自动操作。

3、液面感应识别：原试管上机，探针自动识别采集血浆，无需手工血浆移液。

4、扩展功能：全自动血沉压积动态分析仪联机工作，检测数据同步导入。

5、自动定标：标准全血及血浆质控物自动修正仪器测试参数，完成质控校准。

6、设备自动清洗、报警功能：样品检测完毕后自动清洗检测装置及进样针内外壁，清洗液存量完毕自动报警提示。

7、自动定量：光敏技术实现样品用量恒定定量检测

8、仪器通过通过了国家卫健委临床检验中心关于血流变检验室间质量评价活动并合格。

9、质控物：具有全血和血浆质控物，全血标质控物需具全血Ⅰ号高粘、全血Ⅱ号标准粘度、全血Ⅲ号低粘三种水平。

10、检测指标：能够测试切变率 200s^-1、150s^-1、60s^-1、30s^-1、10s^-1、5s^-1、3s^-1、1s^-1等对应的全血粘度；能同步完成红细胞压积、纤维蛋白原、红细胞电泳时间的测试；测试分析指标共计30项。

11、混匀功能：全血样品检测采用气压式无损混匀，不破坏红细胞(或可选择吸吐式混匀）

12、内核程控技术：设备内核程控采用工业单片机时序控制技术，计算机完成系统数据分析处理。

13、样品异常报警功能：测试过程中样品质量(如溶血、血凝块、异物等)异常，设备自动报警提示。

14、管路污染检测功能：可实现检测系统清洁程度自动判别，不易堵孔。

15、配套功能：血沉压积仪联机，检测数据直接导入。

16、仪器控制：采用工作站的控制方式 USB接口。

17、报告单自定义：具备多种格式输出临床检测结果报告单，报告单检测指标项用户可自定义增减

18、数据网络通讯：标准网络接口，临床检测数据实现共享，满足LIS系统及其他联机功能的要求