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结构组成: 该产品由MiSeq™Dx 仪器及MiSeq™Dx 软件(版本号:V2.2)组成;其中仪器主机包括成像模块、射频识别模块、流动槽支架、液路模块、试剂冷藏仓、电子模块、触屏显示控制模块。
适用范围:该产品用于对来源于人外周血或福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织的人基因DNA测序,以检测基因变化,这些基因变化可能导致存在疾病或易感性。该产品仅限于与食品药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及软件配合使用,不用于人类全基因组测序或从头测序。
1.基因测序仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买基因测序仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.基因测序仪 属于 二类医疗器械 监管(国械注进20183220291) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
该产品用于对来源于人外周血或福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织的人基因DNA测序,以检测基因变化,这些基因变化可能导致存在疾病或易感性。该产品仅限于与食品药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及软件配合使用,不用于人类全基因组测序或从头测序。