- 品牌：迈迪克
- 型号：MDK-300
- 监管：二类医疗器械
- 证号：苏械注准20212220029
- 效期：截止2026-01-14
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：全自动糖化血红蛋白分析仪
- 结构组成： 全自动糖化血红蛋白分析仪由流路系统、加热系统、光学系统（LED发光二级管，滤光片，波长415nm±5nm，石英流动比色池）、分析系统、显示器、打印机和自动进样系统组成。
- 适用范围：与本公司生产的糖化血红蛋白分析用洗脱液（高效液相色谱法）、糖化血红蛋白溶血剂相配套，用于分析人体全血样本中的糖化血红蛋白含量。
- 温馨提示：
- 1.全自动糖化血红蛋白分析仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买全自动糖化血红蛋白分析仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.全自动糖化血红蛋白分析仪 属于 二类医疗器械 监管(苏械注准20212220029) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
|
序号 |
技术参数 |
|
1 |
性能 |
|
1.1 |
实验原理：离子交换高效液相色谱（HPLC）原理 |
|
1.2 |
全自动分析仪。自动原始管进样，集样品制备、分离、结果分析完全自动化的分析系统。 |
|
1.3 |
检测速度： ≤3分钟/样本（A1c模式），≤6分钟/样本（A2模式） |
|
1.4 |
重复性：CV≤2% |
|
1.4 |
样本容量： 15个样本/盘 ，另外包括CAL1（QC1），CAL2（QC2），ST |
|
1.5 |
仪器可检测项目包括HbA1c和b-地中海贫血A2 |
|
1.6 |
分析柱：2000test/根，只需要经过校正品校正一次，并可打印校正报告和校正参数 |
|
1.7 |
保护柱：200test/个，10个/套 |
|
1.8 |
可同时报告IFCC和NGSP两个结果 |
|
2 |
硬件 |
|
2.1 |
泵： HPLC泵, 最大可承受压力³200kg/cm2（2900psi）, 具有压力感应能力，压力波动£±1% |
|
2.2 |
分析柱加热模块，具备控制分析柱恒温能力,控温环境范围5℃-40℃，温度波动£±0.20C |
|
2.3 |
光源：LED 光源，基线漂移£2mv/小时 |
|
2.4 |
样本类型：原始管上机，原始管和稀释的样品杯仪器可自动识别 |
|
2.5 |
样本稀释比例：1︰300 |
|
2.6 |
吸样方式：原始管帽穿刺 |
|
2.7 |
结果打印方式：热敏打印纸，57mm*50mm |
|
2.8 |
支持LIS系统，支持远程在线升级 |
|
2.9 |
支持支码枪 |
|
2.10 |
8英寸LCD彩色触摸显示屏，大小162mm´122mm |
|
2.11 |
具有试剂不足报警功能，无试剂报警功能 |
|
3. |
软件 |
|
3.1 |
具备在线色谱图样本数据保存及查询能力，可保存数据10000个 |
|
3.2 |
多种语言操作及报告软件 |
|
3.3 |
实时监控仪器的运行参数 |
|
3.4 |
打印报告包括HbA1a、HbA1b、HbF、LA1c、A1c 、HbA0、A2，并可对常见异常样本（C、D、E、S蛋白）做出报告 |
