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结构组成: 本产品由全自动凝血分析仪、清洗液瓶和废液瓶、全自动凝血分析仪软件(版本:V1.0)组成。分析仪内置自动加样和自动清洗装置、光学和双磁路磁珠检测装置、试剂耗材管理装置[选配],C3510还内置条码装置。
适用范围:本产品采用双磁路磁珠法、免疫比浊法和发色底物法,体外对人血浆的凝血和纤溶功能进行检测,包括:血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、 纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D二聚体(D-dimer)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的测定,C3510还包括抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)的测定。
1.全自动凝血分析仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买全自动凝血分析仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.全自动凝血分析仪 属于 二类医疗器械 监管(京械注准20162221114) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
本产品采用双磁路磁珠法、免疫比浊法和发色底物法,体外对人血浆的凝血和纤溶功能进行检测,包括:血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、 纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D二聚体(D-dimer)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的测定,C3510还包括抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)的测定。