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结构组成: Ⅱ级A2型生物安全柜是具有前窗操作口的安全柜,操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作,对操作过程中的人员、产品及环境进行保护。
适用范围:Ⅱ级A2型生物安全柜是由柜体、前窗操作口、支撑脚及脚轮、风机、集液槽、过滤器、控制面板及紫外灯和照明光源组成。
1.生物安全柜可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买生物安全柜,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.生物安全柜 属于 二类医疗器械 监管(国械注准20143222263) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
1、安全柜基本参数:
(1)分类:A2型,30%外排,70%循环
(2)外部尺寸≥(L×D×H)1500mm×750mm×2250mm;
(3)内部尺寸≥(L×D×H)1350mm ×600mm×660mm 。
(4)台面距离地面高度:750mm(尺寸可根据要求订制修改)
(5)风速: 平均下降风速:0.33±0.025m/s; 平均吸入口风速0.53±0.025m/s
(6)系统排风总量:500 m³/h
(7)额定功率:1850W(包含操作区插座负载500W)
(8)噪音等级:≤67dB(A)
(9)照明:≥1000lx
*(10)过滤效率:送风和排风过滤器均采用硼硅酸盐玻璃纤维材质的ULPA高效过滤器,
对0.12μm颗粒过滤效率≥99.9995%
(11)注册证号:国械注准20143222263
(12)重量: 毛重333KG
(13)使用人数:1—2人
2、生物安全性:
净重 300KG
(1) 人员安全性:用碘化钾(KI)法测试,前窗操作口的保护因子应不小于1×105
(2) 产品安全性:菌落数≤5CFU/次
(3) 交叉污染安全性:菌落数≤2CFU/