眼科OCT图像辅助诊断软件

品牌：比格威

型号：MIAS-3000，发布版本V1

监管：三类医疗器械

证号：国械注准20253212107

效期：截止2030-10-26

尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！

产品名称：眼科OCT图像辅助诊断软件

结构组成： 产品包含客户端软件和服务器端软件，客户端软件以安装U盘形式提供，服务器端软件部署在云端。功能模块包含前端展示模块、后端逻辑模块、数据传输模块、基于深度学习算法的处理分析模块。

适用范围：本产品在医疗机构使用，对50岁及以上疑似年龄相关性黄斑变性患者或年龄相关性黄斑变性随访患者的眼后节OCT图像进行计算、分析，为眼科执业医师提供是否发现表现为出现大玻璃膜疣（直径≥125μm）的中期及中期以上年龄相关性黄斑变性的辅助诊断建议。不能仅凭本产品结果进行临床决策。OCT图像应由江西比格威医疗科技有限公司的眼科光学相干断层扫描仪（型号：BV1000）拍摄。

温馨提示：

1.眼科OCT图像辅助诊断软件可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；

2.购买眼科OCT图像辅助诊断软件，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。

3.眼科OCT图像辅助诊断软件 属于 三类医疗器械 监管(国械注准20253212107) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围