- 品牌：华南医电
- 型号：GY-6000D
- 监管：二类医疗器械
- 证号：国械注准20173214199
- 效期：截止2027-07-24
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：多道电生理记录仪-32导
- 结构组成： 记录仪由程控放大器、主控器、显示器、打印机、整机隔离电源、组合式机架组成，附件包括：心电导联线、心内导管电极输入盒及连线、MAP电极输入盒及连线、有创压力传感器连线。不同型号产品显示通道及配置不同。此次注册不包括体表心电导联电极、心脏内导管电极和有创压力换能器。
- 适用范围：通过体表心电导联电极、心脏内导管电极和有创压力换能器，采集人体体表心电、心腔内心电信号和心脏各房室腔内及血管腔内压力信号，用于心脏电生理检查、射频消融、冠脉造影、起搏器植入、血流动力学评价等心脏介入手术中。
- 温馨提示：
- 1.多道电生理记录仪-32导可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买多道电生理记录仪-32导，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.多道电生理记录仪-32导 属于 二类医疗器械 监管(国械注准20173214199) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
（一）、技术参数及配置要求
1、用途：用于电生理检查、射频消融治疗心律失常，包括室速、房扑、房颤，冠脉造影、PTCA等心脏介入手术
2、硬件配置：
（1）计算机系统：双核CPU、内存 4G、≥硬盘500G、WINDOWS 7系统。
（2）电源系统：专用隔离供电系统。
★（3）前置放大器：体表放大器（12道）、心内放大器（24道）、有创血压（2道）、MAP(2道)、内置式程控刺激仪、DSP处理系统。（提供相应技术文件或图片证明）
（4）显示系统：2台高分辨率显示器（≥22寸）（2台显示器均可同时实时显示）。
（5）打印系统：高分辨率激光打印机一台。
（6）DVD光盘刻录存储系统一套。
3、参数要求：
（1）符合I类，CF级医疗仪器，具有抗除颤保护功能
（2）用鼠标在多道仪上同时控制刺激仪、射频仪的参数设置及发放，实现三机一体，信息同步共享，自动存储。
（3）任意心内通道导联激动顺序自动比对，具有Trig功能。
★（4）具有双心率值显示功能；T波减影实时揭示P波形态。（提供相应技术文件或图片证明）
（5）32道或以上心电信号同步显示记录，多种颜色（≥8）自主选择。
（6）可实现分屏对比、Holter实时查找、Mark实时标注、刺激自动存储、实时存储回放、后台图形编辑、激光打印、支持多屏显示、支持USB移动硬盘和闪盘存储。
（7）任意心内通道发放起搏和刺激功能（无需其他外围连接）。
（8）支持模拟信号输出：体表信号和有创压力信号输出到其他具有监测设备上，提高了手术的效率和安全性。
★（9）共模抑制比：体表≥85db、心内≥85db。
（10）采样率 每通道4KHz/S 。
★（11）血压测量范围 -75-300 mmHg。
（12）刺激仪具有频率奔放保护和提示功能，可实现S1-S5刺激，对复杂病例进行分析，可实现最后间期负扫。发放方式：S1S1连续、S1S1递减、S1S2、S1S2S3、S1S2S3S4、S1S2S3S4S5、定时S1S1、RS2和72次/分起搏