耳迷走神经电刺激仪（双耳同步迷走神经电刺激仪）

品牌：精一

型号：JY-VNS-100

监管：二类医疗器械

证号：赣械注准20242200243

效期：截止2029-11-19

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产品名称：耳迷走神经电刺激仪（双耳同步迷走神经电刺激仪）

结构组成： 本产品由主机（含嵌入式软件V0）、电源线、电极线、入耳式电极组成。

适用范围： 本产品适用于睡眠障碍、乏力、食欲减退的辅助治疗；配合药物，适用于糖尿病的辅助治疗。

温馨提示：

1.耳迷走神经电刺激仪（双耳同步迷走神经电刺激仪）可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；

2.购买耳迷走神经电刺激仪（双耳同步迷走神经电刺激仪），消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。

3.耳迷走神经电刺激仪（双耳同步迷走神经电刺激仪） 属于 二类医疗器械 监管(赣械注准20242200243) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围

耳迷走神经电刺激仪（JY-VNS-100）产品参数

1、设备有单通道（左通道、右通道）单独刺激功能和双通道（通道左和右）同时刺激功能。

2、刺激模式：双向方波、单向方波、双向三角波、双向正弦波

3、治疗方案：六个内存处方(A、B、C、D、E、F)，及10个自定义处方

4、刺激频率：（1～120）Hz ±10%，步进1Hz

5、刺激强度：可调范围（0.0～20.0）mA(r.m.s)，允差应不大于±10%，步进0.5mA

6、脉冲宽度：（200～1000）μs可调，误差±10%

7、上升/下降时间：a) A、B、C、D、E、F处方无上升/下降时间

b) 自定义处方的上升/下降时间可调范围（0～5S），允差不大于±10%，步进0.5S

8、最大输出电压：不大于110V

9、通断比（刺激时间/刺激间隔）：（1～300/0～300）S ±10%

10、治疗时间：1～480分钟,±10%

11、具有电极脱落检测功能，监测电极连接状态

12、入耳式电极线总长2.6米，适应更大范围的治疗场景

13、阻抗：a)入耳式电极导电阻抗：≤3 Ω

b)电极线导电阻抗：≤1 Ω

14、恒流电刺激，电流输出稳定

15、具有大屏幕液晶屏，治疗界面各通道具有独立显示区

16、入耳式电极带耳挂，防止电极被拉扯导致电极接触不良

17、安全类型：I 类 BF 型应用部分

18、指示灯显示治疗状态，长时间无操作时暗屏也能知道刺激状态

19、输出电极接口采用自锁接头，电极线不易脱落

20、负载电阻：1K Ω

21、工作环境：温度5～40℃；湿度≤80%无冷凝

22、运输、贮存环境：温度-20℃～+55℃，相对湿度≤93%RH