- 品牌：绿柏智能
- 型号：P4-2C
- 监管：二类医疗器械
- 证号：苏械注准20232190818
- 效期：截止2028-06-13
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：动静态平衡评估及训练系统
- 结构组成： 动静态平衡评估及训练系统由支撑台、坐位训练单元、站位训练单元、防护装置（含扶手、吊架、防护带）、辅助支架、显示单元、主机和软件（发布版本V1）组成。
- 适用范围：用于对平衡能力障碍患者进行评估和康复训练。
- 温馨提示：
- 1.动静态平衡评估及训练系统可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买动静态平衡评估及训练系统，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.动静态平衡评估及训练系统 属于 二类医疗器械 监管(苏械注准20232190818) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
动静态平衡评估及训练系统
型号：P4-2C
1.系统可以实现静态、主动动态和被动动态三种平衡模式的平衡能力评估与训练功能。 能够对受试者的平衡综合能力进行客观评估，并在此基础上，根据基础的平衡能力得 分，通过加权分析判断受试者视觉、前庭觉、本体觉三大感觉系统在平衡功能障碍中 的贡献比例，生成相应的图表化的评估报告。
2.系统支撑面(反映本体觉信息)与视觉画面(反映视觉信息)将随人体重心变化同 步、同幅度摆动，使本体觉与视觉输入的空间信息产生冲突，干扰受试者维持身体平 衡的能力，并将测试结果与无视觉干扰情况下的平衡表现进行数据量化对比分析，系 统自动生成视觉依赖程度 (PREF) 数据报告，客观评估受试者在错误感觉信息输入下， 维持身体平衡的能力。
3.站位平衡装置参数：
3.1 具有双轴伺服电机及控制系统：矢状轴伺服电机额定功率750W, 额定输出扭矩
2.39N.m; 冠状轴伺服电机额定功率400W, 额定输出扭矩1.27N.m。
3.2 站位平衡台为圆盘型，圆盘直径圆盘直径550mm, 负载200kg。
3.3 站位平衡台最大倾斜角度16度；站位平衡台可以根据评估和训练需要设置平衡台 直径方向往复运动、半径往复运动、360度三维环绕运动或自定义的特殊运动模式，运 动的倾斜角度也可以在最大倾斜角度内任意设置。
4.平衡平台具有踏步板支撑过度装置，方便患者上下。
5.系统具有以下8项站位评估项目：
5.1 感官统合测试(SOT): 测试报告有站立位平衡力得分、不同感觉系统参与下影响平 衡能力的得分、髋策略和踝策略得分、重心轨迹等测试数据指标；
5.2 重心节律测试(RWS): 测试报告有左右轴上速度、前后轴上速度、左右方向控制、 前后方向控制、重心轨迹等测试数据指标；
5 .3稳定极限测试(LOS): 测试报告有重心向前、左前、左、左后、后、右后、右和右
前的反应时间、移动速度、终点偏移、最大行程和方向控制等测试数据指标；
5.4 行动受限测试(L0M): 测试报告有对测试台向前、左前、左、左后、后、右后、右 和右前八个方向倾斜时的身体疼痛表现记录数据指标；
5.5 负重下蹲测试(WBS): 测试报告有膝关节屈曲0度、30度、60度、90度时的左右
腿负重占比，重心轨迹等测试数据指标；
5.6 本体感觉测试：测试报告有睁眼/闭眼下重心摇摆速度、重心初始位置、重心轨迹 等测试数据指标；
5.7 踏步测试(WA): 测试报告有受试者踏步过程中体重左右转移时间、左/右体重对称 性、步态参数等测试数据指标；
5.8单侧姿态测试(US): 测试报告有受试者单腿站立时，睁眼、闭眼情况下，人体重 心摆动的平均速度、左右侧速度差异等测试数据指标；
6.系统具有以下训练模式：
6.1标准训练模式：包括站姿训练模块。
6.1.1训练方案：每个模块包含前、后、左、右四个方向维度的训练，每个方向维度有 5种针对性训练方案；
6.1.2参数调节：可进行训练频次、时长、方式(静态、主动、被动)等参数的设置， 训练方式中主动训练阻尼大小0-60级可调，角度等级0-10级可调，被动训练角速度 0-10级可调；
6.2序列训练模式：包括活动度训练、重心转移训练和闭链训练三个功能模块。
6.2.1活动度训练：包括2个训练难度等级，每个训练等级有固定训练组合方案。
6.2.2重心转移训练：包括前、后、左、右四个方向维度训练方案，每个方向维度可进 行1-5五个训练难度等级的选择，每个训练等级有固定训练组合方案。
6.2.3闭链训练：包括左/右侧踝关节、膝关节、髋关节及腰部等具体训练部位的选择， 1-3个难度等级可选，每个训练等级下有固定训练组合方案；
6.3自定义训练模式：包括站姿训练模块。可以根据训练需求自定义训练方案，任意设 置重心移动目标点，可以对目标点进行垂直或水平复制，可进行训练频次、时长、方 式(静态、主动、被动)等参数的设置，训练方式中主动训练阻尼大小0-60级可调， 角度等级0-10级可调，被动训练角速度0-10级可调；
6.4游戏训练模式：包括静态、主动、被动、统合四个训练模块，每个训练模块具备站 姿训练方式。
6.4.1静态模式情景模拟互动游戏：包含9种不同主题的游戏场景，游戏的难度、时长、 视角等参数可调。
6.4.2被动模式情景模拟互动游戏：包含4种不同主题的游戏场景，游戏的难度、时长、 视角、角速度(0-10级)等参数可调；
6.4.3主动模式情景模拟互动游戏：包含9种不同主题的游戏场景，主动平台阻尼大小 0-60级可调，角度等级0-10级可调，游戏的难度、时长、视角等参数可调；
6.4.4感官统合模式情景模拟互动游戏：包含前庭训练、适应性训练、不稳定训练、重 心节律训练、稳定极限训练、单侧姿态训练、下蹲训练等8个训练场景，可根据训练 需要进行场景选择，可进行训练状态静态、主动、被动的设置，每个场景的训练时间、 循环次数等参数可调。
6.5抗阻训练模式里具有以下轨迹运动功能：点状、射线、散射线、螺旋线、圆周、表 盘等轨迹运动。抗阻训练模式具有关节活动性训练、肌力动态训练、抗阻平衡训练以 及灵活性训练四种训练模式。
6.5.1关节活动性训练：可选择包括肩关节、髋关节、膝关节、踝关节及腰部在内的训 练部位，不同部位均有相应的专业运动轨迹，疼痛点、训练时长、方向、模式、平衡 台翻转角度和速度等级可进行相应调节；
6.5.2肌力动态训练：可选择包括胸部、腰部、背部、腹部、大腿、小腿等肌力训练部 位，不同部位均有相应的专业运动轨迹，疼痛点、训练时长、方向、模式、平衡台翻 转角度和速度等级可进行相应调节；
6.5.3抗阻平衡训练：可选择6个训练难度等级的轨迹训练方式，设置相应参数，疼痛 点、时长、模式、平衡台翻转角度、速度等级；
6.5.4灵活性训练：选择包括点、射线、散射、表盘、圆周、螺旋线等轨迹训练方式， 设置相应参数，疼痛点、时长、模式、平衡台翻转角度、速度等级、难度等级。
7.主动动态平衡功能评估和训练过程中，可以根据患者的平衡能力，可以在平衡软件 系统内设置平衡训练单元活动阻尼系数，阻尼系数可以实现0-60级可调，增减幅度为 1级为单位连续可调，循序渐进提升患者的平衡能力。
8.丰富的临床报告，系统所有评估和训练产生的数据均在报告中详细呈现出来，报告 以柱状图、数据列表、轨迹、原始数据、总结评价等内容组成，操作人员可以通过报 告数据对患者病情加以分析，制定科学治疗方案。可以根据需要选择报告预览、删除、 导出或打印。
9.平衡扶手二侧及前方设置有患者腰围式防护带装置，腰围防护带通过安全带与平衡 扶手立柱相连接，在评估及训练过程中，如果患者发生跌倒风险时，防护带装置立即 会拉住患者，确保不会摔倒。
10.系统具有急停开关，在患者出现不适等紧急状况时，随时紧急停止制动功能。
11.患者信息管理功能：具有建立患者信息，进行患者信息修改、删除、查询功能。
12.系统采用双屏显示技术，患者屏幕27英寸，操作者屏幕21.5英寸，双屏由一台电 脑主机控制，患者屏幕可以根据患者身高进行上下高度和角度调节，确保每位患者均 在最佳视觉位置进行平衡评估和训练。
