- 品牌：芯康
- 型号：Medtrack-Gait
- 监管：二类医疗器械
- 证号：浙械注准20212190176
- 效期：截止2026-04-28
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：足底压力步态评估系统
- 结构组成： 产品由步态测试主机（型号Medtrack-Gait、主机带有USB数据连接线）、Gait Training and testing电脑软件一套、USB隔离器组成。
- 适用范围：
产品用于对下肢步行障碍患者进行步态评估训练。
- 温馨提示：
- 1.足底压力步态评估系统可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买足底压力步态评估系统，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.足底压力步态评估系统 属于 二类医疗器械 监管(浙械注准20212190176) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
足底压力步态评估招标参数
一、指标要求
1. 可支持光脚和穿鞋状态下的足底压力数据实时采集和实时显示。
2. 可支持站立静态采集模式和步行动态采集模式来分析足底压力并进行综合评价。
3. 可支持静态足底压力评估、静态平衡评估、单足步态评估以及双足步态评估等不少于4种测试评估功能。
4. 可支持用户档案的批量导入，并提供档案导入模板。
5. 可支持测试数据批量导出功能，可导出多个用户的测试数据为数据表格。
6. 提供批量数据统计功能，可分析多个用户测试数据指标的分析状况，显示统计柱状图和曲线图等。
7. ★可提供静态足压分析功能，提供前、后、左、右不同方向足底压力分布情况、静态足弓指数、足弓类型、重心摆动速度、包络面积、椭球度等数据分析，可生成静态足压报告报告，可打印或导出为PDF文件。
8. ★可提供静态平衡分析功能，可显示双足站立睁眼/闭眼、单足站立睁眼/闭眼共六个动作的重心摆动平衡数据，显示分析每个动作重心摆动轨迹姿势，以及倾倒风险评估记录，显示双足站立时重心轨迹长度、包络面积、包络面积Romburg率,轨迹长度Romburg率等多项平衡指标，支持生成静态平衡分析报告，可直接打印或导出报告。
9. 可支持自动识别足底压力分区，同时可手动精细调整分区，可修改足外框大小、足旋转角度、以及足跖骨区、足弓区域、足后跟区域的长宽位置。
10. 支持切换静态2D数据采集模式和3D数据采集模式，支持3D立体足印数据模型显示，支持3D足印数据自由预览。
11. 支持报告样式编辑功能，报告样式可根据需要更换图片或显示文字。
12. 支持报告编辑，报告中显示测试数据解析结果，可手动编辑修改，报告支持添加医师结论和医师签名。
13. ★提供单足滚动周期的时间参数，并可细化5个关键节点将单足滚动期细分为4个阶段逐级分析。
14. ★提供完善整足分区分析功能，可将整足划分为不少于10个分区进行分析，独立提供分区数据，同时提供脚趾区、跖骨区、足弓区和足跟区4个整合分区独立计算推进力分析。
15. 可显示足底各区域压力压强随时间变化曲线，各区域接触面积，并可提供手动分区调整优化的功能。
16. 可显示足底各分区开始及结束时间、接触百分比、最大峰值、最大峰值时间、压强值等。
17. 可显示动态足弓指数，并提供正常足弓值范围。
18. 可精细掌握受试者的压力中心实时变化情况，对压力中心轨迹移动动态分析。
19. ★系统提供单足内外翻量化评估数据，可对单足滚动周期内后跟触地阶段、足中支持阶段和蹬伸离地阶段分别进行内外翻量化分析，提供曲线图表分析及正常范围参考。
20. 可为糖尿病足判断提供数据，供医师参考治疗。
21. 可以采集足底压力参数，供矫形鞋垫进行设计。
22. 可对单足多次测试数据进行压力值平均拟合分析，也可对多次测试数据进行接触面积的平均拟合分析，同时提供左右两足在拟合数据和单次测量数据的对比功能。
23. 数据打印输出中文报告，同时支持测试分析页面的打印输出。
24. ★已获得由CFDA颁发的二类医疗器械注册证。
二、技术要求
1. 设备尺寸：有效采集区域长度≥30.5cm，有效采集区域宽度≥36.4cm，整体长度≥53cm，整体宽度≥45cm
2. ★采集频率≥400fps
3. 传感器类型：压阻式传感器
4. 传感器数量：≥2288个
5. 传感器密度：≥4个/cm²
6. 单点感应区尺寸：≥4*4mm
7. 最大量程：≥150kg
8. 最大承重：≥200kg
9. ★力测量精准度：≤最大量程的±2%（可提供中国国家权威部门出具的检测报告）
10. ★力分布测试精准度：≤4%（可提供中国国家权威部门出具的检测报告）
三、配置要求
1.足底压力平板 1台
2.步态及平衡分析软件 1套
3.数据线和电源线 1套
4.定制EVA跑道 1套
5.说明书 1套
6.台车（带电脑） 1套
