效期:截止2024-08-21 【逾期】注册证逾期前生产的可以销售
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结构组成: 该产品通过控制进入子宫内药液的输入量和压强。对妇女宫腔容积和输卵管进行临床测量诊断,并能扩张宫腔,输通输卵管。
设置注液压力:0~40kPa。最大通液注入量:20ml(Ⅱ型用20ml一次性无菌注射器,Ⅲ型用250ml输液瓶)。
该产品主要由单片机操作系统、传感器、步进电机控制的推进装置(Ⅱ型为丝杠传动推进装置,Ⅲ型为蠕动泵头推进装置)、外壳和打印机组成,Ⅱ、Ⅲ型产品增加了计算机操作系统,Ⅲ型在计算机系统与推进装置之间增加了无线数据传输模块。
适用范围:适用于子宫发育不良、宫腔部分粘连、输卵管部分梗阻等所致的不孕症的诊断治疗。
1.妇科诊断治疗仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买妇科诊断治疗仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.妇科诊断治疗仪 属于 二类医疗器械 监管(冀械注准20192180241) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
该产品通过控制进入子宫内药液的输入量和压强。对妇女宫腔容积和输卵管进行临床测量诊断,并能扩张宫腔,输通输卵管。
设置注液压力:0~40kPa。最大通液注入量:20ml(Ⅱ型用20ml一次性无菌注射器,Ⅲ型用250ml输液瓶)。
该产品主要由单片机操作系统、传感器、步进电机控制的推进装置(Ⅱ型为丝杠传动推进装置,Ⅲ型为蠕动泵头推进装置)、外壳和打印机组成,Ⅱ、Ⅲ型产品增加了计算机操作系统,Ⅲ型在计算机系统与推进装置之间增加了无线数据传输模块。