- 品牌：理邦
- 型号：C300
- 监管：二类医疗器械
- 证号：粤械注准20192180893
- 效期：截止2029-08-12
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：电子阴道镜
- 结构组成： 由镜头、支架、工作站（台车（主板、硬盘）、键盘、鼠标、显示器）、电子阴道镜工作站软件、Colposcope Network型电子阴道镜数据管理系统、脚踏开关组成。型号差异在于功能配置不同，见附件“技术要求”中表1。
- 适用范围：适用于对宫颈、阴道外阴进行放大观察。
- 温馨提示：
- 1.电子阴道镜可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买电子阴道镜，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.电子阴道镜 属于 二类医疗器械 监管(粤械注准20192180893) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
C300电子阴道镜
技术参数
产品符合医疗器械安规检测标准IEC 60601-1:2005+A1：2012。
产品符合医疗器械电磁兼容性测试标准IEC 60601-1-2:2014。
产品符合以下标准：GB9706.1-2007、GB/T25000.51-2016、GB/T14710-2009、YY1057-2016、YY0505-2012、IOS12233：2000。
设备使用年限：10年
1. 阴道镜镜头参数
1.1. 镜头具有连续变焦、自动聚焦和高清CMOS成像功能，输出HD 720P信号。
1.2. 成像系统水平分辨率≥800TVL。
1.3. 放大倍数支持：1-40倍。
1.4. 有效操作距离：150mm～350mm。
1.5. 视场范围：≥Ø100mm(3X),≥Ø15mm(18X)。
1.6. 景深：≥150mm(3X),≥50mm(18X)。
1.7. 空间分辨率：≥14 lp/mm，图像几何失真度≤0.5%。
1.8. 亮度可调环形双光圈LED组光源，工作距离30cm处光源照度≥2500Lx；光源色温：3200K～7000K；
1.9. 光斑直径≥ Ø60mm ,照度均匀性≥70%,光源显色指数Ra≥70。
1.10. 色彩还原最大误差≤30NBS，平均色彩还原误差≤20NBS，饱和度值95%~120%。
1.11. 最大照度时辐射照度≤350 W/m2。
1.12. 光源在200nm~400nm光谱范围内，最大照度时的有效紫外辐射照度≤0.008 W/m2。
1.13. 有快速自动聚焦和手动聚焦功能，手动聚焦支持独立按键控制的微距调节功能。
1.14. 镜头9按键扇形布局，可正常消毒清理，单手操作按键即可实现对图像观察的视野变换（放大/缩小）、可视焦距调节（手动定位聚焦+/-）、白光变色温成像（三级，包括自然光成像、暗光成像模式以及曝光补偿模式）、电子绿色滤镜成像（三级）、计时显示和图像冻结功能控制，并支持镜头手柄按键控制图像采集。
1.15. 可通过镜头操作按键独立控制醋酸试验计时标记显示和关闭功能，醋酸计时时长可自定义设置，并可在打印报告中显示图像的醋酸反映时间标记，为检查过程提供量化评估依据，放大倍数和计时时间分布在图像一侧，减少对图像观察的影响。
1.16. 镜头手柄后方按键有定位宫颈口与采集图像两种功能，便于快速确定病变部位的位置。
1.17. 具有两个独立的视频接口，可供用户扩展显示镜头原始图像，可脱离工作站软件独立观察图像。
1.18. 采用全金属模具结构可升降直立式支架，镜头可调，确保其使用的稳定性，升降固定的可靠性及操作的灵敏性。
2. 阴道镜工作站性能参数
2.1. 系统性能
2.1.1. 计算机性能：酷睿双核处理器；内存：≥4GB；硬盘：≥1T；（可选配USB光驱）。
2.1.2. 屏幕尺寸：≥21.5寸，系统分辨率：1920*1080。
2.1.3. 嵌入式一体化键盘，方便临床直接进行操作.
2.2. 工作站功能
2.2.1. 具有自动提示患者随访管理功能，医护人员可根据患者需求转入预约，让医院对高危患者进行有效的系统管理，同时患者信息的集中录入，可有效提高医生阴道镜检查的效率。
2.2.2. 可以提供不少于4种病人信息获取方式（直接录入、扫描枪、身份证读卡器、调取病人预约数据库）。
2.2.3. 具有病例重点关注功能，医生可根据醒目的颜色和标记快速发现需要重点关注的患者，同时提供查询功能，便于医生快速查找患者信息。
2.2.4. 能将阴道镜检查过程中所采集的图像按时间顺序同屏显示（图像数量≥12幅），并且可以通过镜头扣手按键一键操作多幅图片同屏显示，方便医生对比分析患者病变部位醋白变化和碘染色的关联。
2.2.5. 可以自定义设置粗醋白计时时间，自定义时间范围（3-30分钟）。
2.2.6. 支持6种采图方式，包括：镜头扣手采图、自动计时采图、脚踏开关控制、软件按键采图、视频采集过程中采图、视频回放过程中采图的功能。
支持双脚踏开关控制，可控制图像采集、冻结并采集图像、计时显示、界面切换等功能，开关功能灵活组合，方便阴道镜检查操作使用
