- 品牌：视达康
- 型号：SDK/WH 8000
- 监管：二类医疗器械
- 证号：川械注准20232160232
- 效期：截止2028-07-17
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：眼科超声雾化器（干眼）
- 结构组成： 产品由主机、雾化水槽、雾化杯、雾化眼罩（包含送雾管）、软件、电源适配器组成。
- 适用范围：将眼部液体药物雾化、加热并输送雾化气体至眼部，用于眼部疾病的辅助治疗。
- 温馨提示：
- 1.眼科超声雾化器（干眼）可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买眼科超声雾化器（干眼），消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.眼科超声雾化器（干眼） 属于 二类医疗器械 监管(川械注准20232160232) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
眼科超声雾化器（SDK/WH 8000）
标称频率：2.4MHz，超声震荡频率与标称频率的偏差≤10%；
★最大雾化率：≥2mL/min；
雾化水槽内水温：≤60℃；
★正常工作时的整机噪声：≤50dB（A计权）；
★雾化颗粒中位粒径：雾化器的雾粒等效粒径中位值为5μm，其误差≤±25%，直径小于5μm的雾粒百分比（体积分布）≥50%；
#雾化率可调，以雾化量X%显示；
#送风量可调，以送风量X%显示；
有定时控制功能，控制时间与标称时间误差小于10%；
在雾化水槽水位低于提示水位线时进行提示并停机；
#出雾设置温度范围为10℃至42℃，设置步进为0.5℃，实际出雾温度范围为环境温度至42℃；
#实际出雾温度与显示出雾温度之间误差小于±5%；
蒸发残渣：50mL检验液的蒸发残渣不超过0.5mg；
雾化眼罩要求:雾化眼罩为I类医疗器械，应有医疗器械备案凭证；
#额定电压和频率：适配器输入：100-240V～；频率：50/60Hz；
#适配器输出24V⎓，≥6.0A；
#电源电压适应范围：在额定电压的±10%范围内，雾化器应能正常工作；
连续工作时间≥1小时；
#具有进气出雾双加热系统；
#配置4.0寸电容触摸屏；
#雾化水槽和主机采用分体设计；
#智能报警功能：积液报警、超温报警、送风故障报警、测温故障报警、出雾加热报警、进气加热报警、缺水报警等智能监控报警；
自带制氧功能或可配制氧机，最大氧流量：≥3L/min，最大流量下的氧浓度（在初始开机10min内，达到规定的浓度水平）：≥93%±3%。
#参数记忆功能：设置参数后自动记忆，下次无需调试；
#雾化杯容量：0-140ML。
