- 品牌：康华瑞明
- 型号：APS-CER
- 监管：二类医疗器械
- 证号：渝械注准20192160235
- 效期：截止2029-09-05
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：数字眼底造影检查仪
- 结构组成： 检查仪由硬件部分和软件部分组成，其中硬件包含医用电气设备和非医用电气设备，属于医用电气系统。硬件部分主要由（a）微机系统、（b）可移式多孔插座、（c）光学体、（d）采集系统（数码采集系统和黑白采集系统）和（e）打印机组成；其中，（c）光学体、（d）采集系统组成数字眼底造影检查仪主机，属于医用电气设备；（a）微机系统、（b）可移式多孔插座和（e）打印机属于非医用电气设备。医用电气设备和非医用电气设备通过可移式多孔插座组成医用电气系统。软件部分主要由（a）图像分析处理软件模块、（b）文件管理模块和（c）输出打印模块组成。
- 适用范围：本产品预期用于眼底视网膜彩色照像和眼底血管荧光造影
- 温馨提示：
- 1.数字眼底造影检查仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买数字眼底造影检查仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.数字眼底造影检查仪 属于 二类医疗器械 监管(渝械注准20192160235) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
数字眼底造影检查仪技术参数
型号：APS-CER
工作模式：免散瞳照相+散瞳照相+闪光造影+动态造影
一、主要功能配置：
1.1配置小瞳孔闪光彩色照相装置：最小瞳孔检查直径3.3mm
★1.2眼底彩色照相辅助对焦：双圆点辅助对位（非劈裂线方式，附检验报告）
★1.3眼底彩色照相对焦方式：自动对焦(附检验报告）
1.4眼底彩色照相曝光方式：自动根据瞳孔大小调整曝光系统
1.5眼底彩色照相观察光源：红外光
1.6配置眼底图像自动优化引擎
二、光学体主要技术参数：
★2.1视野范围：最大可达53度
2.2眼底彩色照相方式：外挂式尼康专业高清单反数码相机方式，数码相机相素≥2400万像素。
2.3固视标：镜头外部LED固视灯+镜头内多点内固视（9点）
2.4光学体可转动，水平转角：不小于±25度。，上下倾角：不小于±10度。
2.5左右眼自动识别系统
2.6造影图像：动态回放；图像采集方式：操作手柄，脚踏开关及鼠标均可采集；造影计时器：00:00:0---59:59:9；
三、软件系统：
★3.1原厂原装的专业化和功能化的数字解决方案，全中文，界面友好，操作简便：软件通过省级专业部门登记认证（附软件证书）；
3.2 大容量患者病历信息数据库，可对数据进行全面有效的管理；可保存大量患者信息，眼底检查图像，可随时根据患者姓名/性别/编号等信息对病历进行调阅。
3.3 可对眼底图像进行亮度、对比度及色彩调节；进行降噪、平滑、黑白反转、灰度拉伸等处理；
3.4 拼图功能：可对各角度眼底图像进行黏贴、拼接，生成最大可达80度的眼底图像；
3.5 病灶测量功能：能对任意形状病灶尺寸大小进行长度测量、面积测量或PD值测量，给医生提供更可靠临床数据。
3.6病历报告单输出：报告单内容齐全，包括各项病人信息（姓名、性别、年龄、检查日期、编号等）；进行分析处理后的病灶图像若干幅（根据医生需要任意组合排列），诊断结果等。