- 品牌：比扬
- 型号：Hopefusion SP5
- 监管：二类医疗器械
- 证号：湘械注准20192140076
- 效期：截止2029-04-27
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：注射泵
- 结构组成： 注射泵由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置和显示装置。Sunfusion、Hopefusion系列可选配无线模块。Hopefusion系列还可选配有线模块、呼叫模块。
- 适用范围：适用于医疗机构与配套使用注射器配套使用，用于控制注入患者体内液体流量，不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。
- 温馨提示：
- 1.注射泵可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买注射泵，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.注射泵 属于 二类医疗器械 监管(湘械注准20192140076) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
医疗设备技术参数
技术要求：（★为实质性条款，●为加分项）
●1、自动识别注射器规格：支持5/6ml、10/12ml、20ml、30/35ml、50/60ml规格注射器。（提供证明材料）
★2、注射速度范围：0.01-2400ml/h，最小步进为0.01ml/h。（提供第三方检测报告）
★3、各个规格注射器流速范围：（提供第三方检测报告）
a) 使用 5/6ml 注射器时，注射泵的流速设定范围应为（0.01～300）ml/h。
b) 使用 10/12ml 注射器时，注射泵的流速设定范围应为（0.01～600）ml/h。
c) 使用 20ml 注射器时，注射泵的流速设定范围应为（0.01～1200）ml/h。
d) 使用 30/35ml 注射器时，注射泵的流速设定范围应为（0.01～1800）ml/h。
e）使用 50/60ml 注射器时，注射泵的流速设定范围应为（0.01～2400）ml/h。
4、预置量设置范围：（0～99999.99）ml。
●5、体重设置范围：（0.01～9999.99）kg。（提供证明材料）
6、剂量速度单位：≥100种可选。
●7、输注精度：输注精度≤±1.8%。（提供第三方检测报告）
★8、KVO：a) KVO 设定范围应为（0.01～30.00）ml/h。b) KVO 设置可设置为关闭，并且有手动和自动模式。
●9、累计量：（0.00-99999.99)ml，四种累计量管理模式：24h累计量、最近累计量、定时间隔累计量、自定义时段累计量。（提供证明材料）
10、工作模式：具有简易速度模式、时间容量模式、体重剂量模式、梯度模式、首剂量模式、序列模式、TIVA 模式、微量推注模式、间断给药模式≥9种。（提供第三方检测报告）
★11、历史治疗方案记录功能：能记录最近 50 条治疗方案，并能将任一历史治疗方案设为当前治疗方案。
★12、历史记录功能：支持操作、报警、修改、运行等记录，最多可保存 50000 条。（提供证明材料）
13、药物库功能：具有药物库功能，至少应能存储 6000 种药物。
★14、音量大小：≥13挡可调。
★15、亮度大小：≥20 挡可调。
★16、自动锁屏时长：00：00：01-99：59：59 (hh:mm:ss)可选。
★17、遗忘操作报警时间：1-10min共10档可调。
★18、内部电池供电时间：内置11.1V可充电锂电池组，两种容量可选，新电池充满电后，关闭wifi且将屏幕亮度设置为“10”，可供注射泵以5ml/h速率连续工作10h（2600mAh）或13h（3350mAh）以上，以2400ml/h速率连续工作8h（2600mAh）或10h（3350mAh）以上。（提供证明文件）
19、分低级、中级、高级三级报警，具体报警信息：接近排空报警、注射器排空报警、预置量注射完成报警、预置量接近完成报警、延长管脱落报警（选配）、KVO完成报警、注射阻塞预报警（选配）、待机任务完成报警、注射阻塞报警、注射器脱落报警、注射器未正确安装报警、遗忘操作报警、电池电量低报警、电池电量空报警、运行异常报警、设备故障报警、系统掉电报警、电池未连接报警、通讯中断报警（选配）等。提示功能：参数超限、注射开始、交流电源已拔出、速度超限、精度未校准、药物收藏数量已达上限、泵呼叫等。
★20、阻塞报警等级：≥13级可调 ，MPa、kPa、mmHg、inH2O、psi、mbar 6种阻塞压力可选。（提供证明材料）
21、屏幕及操作方式：≥3.5英寸，全中文显示，触摸+按键双控，便捷的人机操作界面。
★22、防护等级：IP44，I类CF型，连续运行设备。（提供第三方检测报告）
★23、其他功能：动态压力监测、Anti-Bolus功能、锁屏功能、休眠功能、待机功能、药物收藏功能、护士呼叫功能（选配）、有线联网功能（选配）、人声语音报警功能、品牌收藏/编辑功能、自动重启功能、电源线防脱落设计等。（提供证明材料）
24、具有注射器安装指引标识，用于快速指引用户正确安装注射器。
25、可搭配输液推车升级床旁工作站，实现电源集成管理。
●26、符合救护车转运标准EN1789（提供第三方检测报告）。
27、符合国家药品监督管理局发布的最新标准：GB9706.1-2020、GB9706.224-2021 、 YY9706.108-2021、YY9706.102-2021。
