固定钉 Mono-axial Pedicle Screw

品牌：捷迈得

型号：6401.5035

监管：三类医疗器械

证号：国械注准20163132366

效期：截止2027-02-23

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产品名称：固定钉 Mono-axial Pedicle Screw

结构组成： 该产品由符合GB4234.1标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准的Ti6A14V钛合金材料制成。分为加压螺旋钉、空心双头加压螺钉型号。加压螺旋钉的型式为Ⅰ～Ⅶ型,螺纹型式为深螺纹和对称螺纹。空心双头加压螺钉的型式为Ⅰ～Ⅱ型,螺纹的型式为不对称螺纹。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：加压螺旋钉中的V型用于固定角度接骨板，其余加压螺旋钉、空心双头加压螺钉在股骨颈端单独使用。加压螺旋钉V 型与角度接骨板配合使用时，用于治疗股骨近、远端骨折，股骨颈骨折和股骨近端的粗隆问、粗隆下骨折。

温馨提示：

1.固定钉 Mono-axial Pedicle Screw可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；

2.购买固定钉 Mono-axial Pedicle Screw，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。

3.固定钉 Mono-axial Pedicle Screw 属于 三类医疗器械 监管(国械注准20163132366) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围