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高压灭菌器(生物安全型灭菌器)

日期:2025-12-02 人气:48
高压灭菌器(生物安全型灭菌器)
    型号:GR60DA
    监管:二类医疗器械
    证号:闽械注准20162110198
    效期:截止2026-12-26
    尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议,请至电:021-50308503我们将在第一时间处理!
    产品名称:高压灭菌器(生物安全型灭菌器)
    结构组成: 该产品由外壳、灭菌腔、灭菌腔门、内置蒸汽发生器、管路系统、温度控制系统、压力检测装置、安全联锁保护装置、脉动抽真空装置、嵌入式软件(发布版本号:V3.81)组成。
    适用范围:供医疗器械、卫生材料等湿热灭菌用。.
    温馨提示
    1.高压灭菌器(生物安全型灭菌器)可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
    2.购买高压灭菌器(生物安全型灭菌器),消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
    3.高压灭菌器(生物安全型灭菌器) 属于 二类医疗器械 监管(闽械注准20162110198) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围

全自动立式高压灭菌器  

型号: GR60DA(生物安全型灭菌器)

 一.性能指标

*1生产厂家须具有特种设备(压力容器)制造许可证(不允许借用第三方资质)

 2.容量: ≥60升,立式结构,底部带脚轮 ,腔体直径≥40CM 可放入直径38CM,高度40CM的灭菌架

*3.灭菌腔材料:SUS316L不锈钢,设计使用年限20(提供压力容器数据表证明)

4.开关盖方式:触拨式开关,垂直向上打开腔门(上掀式开盖)下压式关盖,节省实验室空间

5时间范围:灭菌时间:1-5900分钟,融化时间:1-5900分钟,保温时间:1-5900分钟,定时器预置范围:0-15天延迟

*6温度和压力: 最高工作温度≥138℃,设计温度153℃,保温温度:45-79℃,设计压力0.42Mpa,安全阀起跳压力0.30Mpa 

*7三重干烧保护装置:灭菌腔底同时配备液胀式、铜质温度感应式、离子浓度式(水位传感器)三种不同干烧保护装置,避免了单一方式带来的误判

8.记忆存储系统:可记忆存储20条灭菌程序

*9.生物安全过滤器及在线灭菌功能:选用孔径0.2μm的PTFE过滤器(过滤效率≥99.99%),确保排汽时将气溶胶、微生物、病毒等拦截在灭菌腔内,操作屏幕可查询生物安全过滤器使用次数

*10.在线灭菌功能:系统装载灭菌时对过滤器同步灭菌,并实时监测过滤器灭菌温度和使用情况,确保过滤器灭菌的有效性,杜绝二次污染,操作屏幕可显示在线灭菌装置当前温度

11. 集汽瓶:内置双蒸汽集汽瓶,不会影响周围环境,前置集汽瓶,方便使用

12先进的包裹保温棉的不锈钢管道连接:腔体与在线灭菌装置通过包裹保温棉的不锈钢管道直接联接,不锈钢管道耐压性好,防止了在运行过程中的压力异常,管道包裹保温棉防止了管道中的水蒸汽变成冷凝水,安全性和可靠性大大优于传统的硬质塑料管道联接

13.六级排汽方式:灭菌结束完成后,排气阀可按设定的六级排汽速度排汽,同时在排气过程中排汽速度可随时进行手动调整,优于传统的全排,不排,微排等排气方式。

14.标配冷却风扇,灭菌结束可快速降低腔体温度

15.F0值:选购打印机可打印F0值、温度、压力等数据,打印机前置,方便使用。

16.温度和压力曲线:选购打印校验套装:温度和压力可以同时打印为数据和曲线方式

*17. 冷却锁OPEN温度:根据灭菌物品热惯性的不同,客户可设置不同灭菌物品开盖的温度,只有温度降到设定的温度才能打开腔盖

18.采用“Inspiration ”级新型智能化微电脑系统,功能强大,实现了灭菌过程的全自动控制

19.饱和蒸汽监测:系统自动监测冷空气排放情况,确保纯蒸汽的灭菌环境,保证最佳灭菌效果

20.检验接口:提供温度、压力校验接口,方便进行校验,可搭配3Q验证转接头,最多可同时接入15根温度探头

*21. 灭菌模式,包含液体,液体带保温、固体、封装器械、布包、橡胶、快速、废弃物、自定义等灭菌模式用户并可自己编程及存储程序

22仪器的操作需要简便人性化:压力表前置,废水壶前置,打印机口前置,腔体深度合理。

23附件:不锈钢提篮2个,冷却风扇1套,水位观测板1个,说明书1本(ZWB-JB

24.安全装置:电动式双内锁,超温保护系统、干烧保护系统、过压双重保护、安全阀、过流、短路保护系统、冷却锁,漏电保护装置、防烫腔盖和台面、自动故障检测系统,后台安全测试

25.资质要求

1)鉴于高压灭菌器是属于特种设备,.生产厂家需具有特种设设备制造许可证,医疗器械生产许可证消毒产品生产企业卫生许可证

2)生产厂家需具有八年以上的灭菌器制造资质

3).生产厂家具有ISO,CE认证

* (4)投标型号拥有医疗器械注册证并提供对应型号的消毒产品卫生安全评价报告

*5)由于灭菌器属于压力容器,后期需要办理特种设备使用登记证,生产厂家需在吉林省特种设备监管网有注册登记以便办理安装告知(提供注册证明)

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