- 品牌：德力凯
- 型号：FMS-8C
- 监管：
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- 产品名称：无创连续血压测量仪
- 结构组成：
- 适用范围：
- 温馨提示：
- 1.无创连续血压测量仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买无创连续血压测量仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
注册证编号
粤械注准20192071044
注册人名称
深圳市德力凯医疗设备股份有限公司
注册人住所
深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼
生产地址
深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼、5楼505-507号
产品名称
无创连续血压测量仪
管理类别
第二类
型号规格
FMS-8A、FMS-8B、FMS-8C
结构及组成
FMS-8A/FMS-8B：主机（含上臂血压模块）、Nano Core模块、袖带、高度校准器（HCU）、指套Finger Cuff（标配M，可选配S、L）、键盘、鼠标、德力凯无创每搏连续血压测量仪软件V1、台车（选配）。FMS-8C：主机（含上臂血压模块、模拟输出模块）、Nano Core模块、袖带、高度校准器（HCU）、指套Finger Cuff（标配M，可选配S、L）、键盘、鼠标、德力凯无创每搏连续血压测量仪软件V1、台车（选配）。
适用范围
通过临床手指血压的测量及校准，该产品用于测量收缩压、舒张压及脉率，只用于成人。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-09-30
有效期至
2024-09-29
变更情况
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