
- 品牌:启诚
- 型号:ME4-1000
- 监管:二类医疗器械
- 证号:鄂械注准20142101265
- 效期:截止2028-04-03
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议,请至电:021-50308503我们将在第一时间处理!
- 产品名称:血液透析用制水设备(20-25床位 1200L)
- 结构组成: 由原水增压泵,罐式过滤器,滤芯式过滤器,软化器,炭吸附罐,反渗透装置,后输送管路组成,选配热消毒装置。
- 适用范围:产品适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水,涉及的水包括:粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。
- 温馨提示:
- 1.血液透析用制水设备(20-25床位 1200L)可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
- 2.购买血液透析用制水设备(20-25床位 1200L),消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.血液透析用制水设备(20-25床位 1200L) 属于 二类医疗器械 监管(鄂械注准20142101265) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
2.1. 技数参数
2.1.1. 产水水质:符合YY0572-2015《血液透析及相关治疗用水》标准;(须提供第三方检测机构出具的血液透析用水检验报告复印件)
2.1.2. 主要工艺流程:双级反渗透,*二级直接偶合,二级纯水直供;
2.1.3. 产水流量:≥ 1200 L/H(25℃);
2.1.4. 脱盐率:≥98%;
2.1.5. 细菌、微生物去除率:≥99%;
2.1.6. 系统回收率:≥60%(可调);
2.1.7. 运行控制:采用进口品牌PLC+触摸屏+菜单式中文操作系统;
2.1.8. 消毒方式:自动化学消毒;
2.1.9. 电器性能:符合GB4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求》;符合GB/T18268.1-2010《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求**部分:通用要求》;
2.1.10. 电源要求:AV380V±10% ,三相五线制;
2.1.11. 供水水源:必须符合GB5749水质标准,压力0.15〜0.45Mpa,水温5-40℃。
2.2. 性能参数
2.2.1. 自动运行:无需人工值守,定时制水,自由设定每日开关机时间;
2.2.2. 自动清洁功能:启动制水和停止制水时自动执行反渗膜冲洗清洁功能,大量的水快速的冲刷膜表面,及压力容器内部,快速清洁系统内部环境;(提供相关技术图纸或技术说明文件)
2.2.3. 脉动冲洗:设备待机期间,间断定时启动制水,以防止主机及管路中的水因长期静止沉淀而滋生微生物;
2.2.4. 自动化学消毒:*键启动消毒程序,消毒环节任意时长可设置,自动冲洗及电导检测,消毒过程无需人工干预;(须提供中华人民共和**家版权局审核通过的软件著作证书复印件)
2.2.5. 应急制水:紧急或检修的情况下,可实现单独*级或单独二级制水,以及手动单、双级制水,保证透析用水不被中断;
2.2.6. 系统软件:自主研发血液透析用水处理设备控制软件,可支持远程连接和监控;(须提供中华人民共和**家版权局审核通过的软件著作证书复印件)
2.2.7. 诊断监控:具有缺水、高压、过载、过流报警和保护功能;
2.2.8. ★预处理控制:智能调控预处理再生时间,集成于主机触摸屏上进行设置,兼容于水处理的操作系统。避免预处理冲洗、再生与主机运行相冲突;(提供相关证明)
2.2.9. ★纯水养护:停机后纯水填整个系统,防止微生物滋生;(须提供*家知识产权局审核通过的证书复印件)
2.2.10. ★大弧形弯头:减小水流阻力,噪音小,快速水流通过,细菌难以附着和生长。(须提供*家知识产权局审核通过的证书复印件及实物图片)
2.3. 配置参数
2.3.1. 预处理系统:包含原水变频增压(变频器、卧式水泵)、多介质过滤器,活性碳过滤器,软化器过滤器;
2.3.2. 反渗透高压水泵:采用进口品牌立式多级离心泵;
2.3.3. 反渗透膜:进口品牌反渗透膜,8040型反渗膜 3 支;
2.3.4. ★反渗透压力容器:卫生级304以上不锈钢材质,采用底端固定方式,上端进出水无死腔结构;(提供技术图纸)
2.3.5. 主机连接管路及主机机架:主机管路采用卫生级不锈钢管件和阀门,内外惰性气体保护全自动环缝工艺焊接,快装卡箍式连接;机架采用304不锈钢方管焊接成形,表面拉丝处理,方管壁厚≥1.5mm;
2.3.6. ★纯水循环管路:循环管件材质采用 UPVC 管路,符合GB/T17219-1998标准,有相关涉水批件,管路安装形成大循环全系统无死腔。(须提供*家知识产权局审核通过的证书)