一次性使用血液灌流器
日期:2025-12-04 人气:44
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结构组成: 本产品由外壳、吸附剂和保存液三部分组成,外壳由壳盖、壳帽、密封塞、密封垫、滤网、网架和壳体七部分组成,壳盖、壳帽、壳体材质为聚碳酸酯,密封塞、密封垫材质为硅橡胶,滤网材质为尼龙,网架材质为聚丙烯,吸附剂为大孔吸附树脂,包膜材料为火棉胶。保存液为符合中国药典(2020版)要求的注射用水。产品经湿热灭菌,一次性使用。
适用范围:本产品与血液净化装置配合进行血液灌流治疗,与透析器联合使用,进行体外循环血液灌流,用于清除终末期肾病患者体内以β2-微球蛋白为代表的中大分子内源性毒素物质。
1.一次性使用血液灌流器可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买一次性使用血液灌流器,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.一次性使用血液灌流器 属于 三类医疗器械 监管(国械注准20233100844) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围