一次性使用血液净化装置的体外循环管路

品牌：金宝

型号：PRISMAFLEK ST100

监管：二类医疗器械

证号：国械注进20163101045

效期：截止2025-11-01

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产品名称：一次性使用血液净化装置的体外循环管路

结构组成： 本产品由AN69 ST空心纤维、外壳和顶盖、管路、支架、收集袋、保护套、管路夹、接头、采样口、气体捕获器、以及传感保护器组成。其中，AN69 ST空心纤维的材料为甲基丙烯磺酸钠-丙烯腈共聚物+聚乙烯亚胺，外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯，封装化合物的材料为聚氨基甲酸乙酯，管路的材料为塑料聚氯乙烯（PVC），支架的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯（PETG）。本产品为环氧乙烷灭菌。

适用范围：该配套仅可在进行持续液体管理和肾替代治疗中与PRISMAFLEX控制单元配套使用。系统设计用于患急性肾脏衰竭及/或液体过量的患者。

温馨提示：

1.一次性使用血液净化装置的体外循环管路可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；

2.购买一次性使用血液净化装置的体外循环管路，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。

3.一次性使用血液净化装置的体外循环管路 属于 二类医疗器械 监管(国械注进20163101045) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围