一次性使用带滤器的补液装置

品牌：百特金宝

型号：Ultra SteriSet

监管：二类医疗器械

证号：国械注进20203100308

效期：截止2030-06-08

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产品名称：一次性使用带滤器的补液装置

结构组成： 进出液管路接头（硬质PVC/PP），进出液管路（PVC），泵管（PVC），分支管路（PVC），一次性无菌中空纤维超滤器 （PAES/PVP/PA/PUR/PETG）。 硬质PVC不含增塑剂，其它PVC增塑剂为DEHA。 γ射线灭菌。

适用范围：ULTRA HDF Line 是一次性使用无菌医疗器械，用于连接 ARTIS 血液透析机上相应的 ARTISET 血路管系统，以进行前/后置换血液透析滤过 (HDF) 和血液滤过 (HF) 治疗。产品设计用于截留输注溶液中的细菌和内毒素。本产品仅用于过滤透析液，若用于在线生产血液滤过置换液，应符合药品管理的有关规定。

温馨提示：

1.一次性使用带滤器的补液装置可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；

2.购买一次性使用带滤器的补液装置，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。

3.一次性使用带滤器的补液装置 属于 二类医疗器械 监管(国械注进20203100308) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围