血液净化设备
日期:2025-03-28 人气:89
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结构组成: 该产品由血泵、补液泵、废液泵、分流泵、功能泵、注射泵、补液秤、废液秤、辅助补液秤I、辅助补液秤II、管路选择器I、管路选择器II、阻断夹、加热器、空气监测、漏血监测、血液识别、动脉压监控、静脉压监控、滤前压监控、一级膜外压监控、二级膜外压监控、LCD触摸屏及控制部件、电源总成组成。
适用范围:该产品临床适用于成年患者的连续性血液净化治疗、血浆置换治疗、血浆吸附治疗、白蛋白吸附治疗和血液灌流治疗。
1.血液净化设备可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买血液净化设备,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.血液净化设备 属于 二类医疗器械 监管(国械注准20193100880) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
一、功能描述:
※临床用于连续性血液净化治疗、血浆置换治疗、血浆吸
附治疗、血液灌流治疗等,以产品注册证为证明文件,产品通
过了国内 CFDA 认证和欧盟 CE 认证。
二、治疗模式:
支持连续性静脉静脉血液透析(CVVHD)、连续性静脉静脉
血液滤过(CVVH)、连续性静脉静脉血液透析滤过(CVVHDF)、
缓慢性连续性超滤(SCUF)、血液灌流(HP)、单重血浆置换
(PE)、血浆吸附(PA)治疗功能。
三、技术要求
1.采用≥12 英寸可旋转液晶触摸显示屏,具中文操作界面。
2.※设备标准配置有枸橼酸抗凝输入功能,无需外加设备。
3.※管路的安装有图文引导界面,并标配有卡盘式安装管路。
4.设备配置 1 个肝素泵,支持 10ml、20ml、30ml、50ml 规格
的注射器。
5.※设备标准配置碳酸氢钠单*输入功能(置换基础液与碳酸
氢钠两个通路输入),防止出现钙镁离子沉淀。
6.※设备配置≥4 个流量泵(不包括肝素泵)。
7.流量控制范围
8.1 血泵流量范围:30mL/min~500mL/min。
8.2 置换液流量范围:100~12000mL/h。
8.3 废液流量范围:100~12000mL/h。
8.4 透析液流量范围:100~12000mL/h。
第 1 页 共 2 页8.※压力监测范围
9.1 动脉压监测范围: -300mmHg~+600mmHg。
9.2 静脉压监测范围: -300mmHg~+600mmHg。
9.3 跨膜压监测范围: -300mmHg~+600mmHg。
9.4 滤前压监测范围:-300mmHg~+600mmHg。
9.5 一级膜外压监测范围:-300mmHg~+600mmHg。
9.气泡检测器:可监测≥0.02ml 的气泡。
10.漏血监测:可检测≤ 0.35mL/min(HCT 32%)。
11.脱水范围为 0~3000mL/h。
12.管路和血液滤过器分离,可兼容多种品牌的透析器、血浆
分离器和灌流器等。
13.※加热系统:
直接控制置换液温度,温度范围:33~40℃ ,置换液温度
控制精度:±1℃。
14.设备≥3 个高精度称重计,最大称重范围:0kg~30kg。