- 品牌：思雅
- 型号：YS8002C
- 监管：二类医疗器械
- 证号：苏械注准20172090468
- 效期：截止2027-04-05
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：体外振动排痰机
- 结构组成： 体外振动排痰机由主机、传动系统和动力输出装置和压缩空气式雾化器（仅YS8001C-W、YS8001X-W、YS8002C-W、YS8002X-W、YS8002CX-W具有）组成；按功能分为非雾化模式和雾化模式两种，按结构分为台式及推车式两种，按输出路数分为一路、二路两种。
- 适用范围：协助术后、体弱患者增强排除呼吸系统痰液分泌物的能力，改善淤滞的肺部血液循环状况，预防、减少呼吸系统并发症的发生。
- 温馨提示：
- 1.体外振动排痰机可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买体外振动排痰机，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.体外振动排痰机 属于 二类医疗器械 监管(苏械注准20172090468) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
1、入选*家中医药管理局“中医诊疗设备评估选型推荐品目（2011版**批）”，提供*家中医
局文件为准。
2、适用范围：协助术后、体弱患者增强排除呼吸系统痰液等分泌物的能力，改善淤滞的肺部血液循环状况，预防、减少呼吸系统并发症的发生。
3、主要构成：由*台主机、二套传动系统和二套动力输出装置（即治疗头）等组成
★4、结构形式：不可分拆的柜机推车式。
5、显示方式：液晶显示界面。
★6、操作方式：*键飞梭的操作方式，所有功能的调节仅需通过对*个键施以旋转及按压动作即可全部完成。
7、输出路数：两路C型标准传动形式。
8、标准传动形式：动力头外径尺寸90mm，配备12种不同型号的治疗头。
9、传动动力头偏心距：3mm±0.5mm。
★10、伺服系统：具有动力补偿特性，动力补偿能力≥3Hz。
11、工作模式：手动模式和自动程序模式。
12、手动模式频率范围：10Hz～60Hz，频率连续可调，步距为1Hz。
13、手动模式定时范围：1min-60min，连续可调，步距1min。
14、自动程序模式：共有四种自动程序模式。
15、自动模式定时范围：5min、10min、15min、20min。
★16、电磁兼容性：治疗仪电磁兼容性能应符合YY0505-2012 的相关要求。
17、CMD颁发的、针对本产品的ISO13485:2016和ISO9001:2015《质量管理体系认证证书》
★18、具有自主知识产权的软件著作权（包括：计算机软件著作权登记证书、软件产品登记证书）
19、入选省科技厅“2023年**批入库科技型中小企业”，提供省科技厅文件。
