- 品牌：西弥斯
- 型号：BL-1、BL-2、BL-3、BL-5、BL-6、BL-7、BL-8
- 监管：二类医疗器械
- 证号：湘械注准20232091111
- 效期：截止2028-11-20
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：光子治疗仪（舒敏博士）
- 结构组成： 由主机箱体、主控制电路部分、软件操作控制部分、伸缩臂和光疗模块组成。软件发布版本V1。
- 适用范围：红蓝光：适用于人体体表的照射以达到辅助消炎、镇痛以及痤疮、毛囊炎体表感染性病变的辅助性治疗。红蓝黄光：适用于人体体表的照射以达到辅助消炎、镇痛、加速伤口/创面愈合以及痤疮、毛囊炎体表感染性病变的辅助性治疗。红外黄光：适用于镇痛消炎、促进组织修复。产品由具有资质的医护人员进行操作。
- 温馨提示：
- 1.光子治疗仪（舒敏博士）可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买光子治疗仪（舒敏博士），消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.光子治疗仪（舒敏博士） 属于 二类医疗器械 监管(湘械注准20232091111) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
1、变更结构及组成，由“由主机箱体、主控制电路部分、软件操作控制部分、伸缩臂和光疗模块组成。软件发布版本V1。”变更为“由主机箱体、主控制电路部分、软件操作控制部分、伸缩臂、光疗模块、超声模块组成。软件发布版本V2。”;
2、变更适用范围，由“红蓝光：适用于人体体表的照射以达到辅助消炎、镇痛以及痤疮、毛囊炎体表感染性病变的辅助性治疗。红蓝黄光：适用于人体体表的照射以达到辅助消炎、镇痛、加速伤口/创面愈合以及痤疮、毛囊炎体表感染性病变的辅助性治疗。红外黄光：适用于镇痛消炎、促进组织修复。产品由具有资质的医护人员进行操作。”变更为“红蓝光：适用于人体体表的照射以达到辅助消炎、镇痛以及痤疮、毛囊炎体表感染性病变的辅助性治疗。红蓝黄光：适用于人体体表的照射以达到辅助消炎、镇痛、加速伤口/创面愈合以及痤疮、毛囊炎体表感染性病变的辅助性治疗。红外黄光：适用于镇痛消炎、促进组织修复。超声导入：通过超声作用，将药物经过皮肤透入人体。光疗与超声导入不能同时工作。产品由具有资质的医护人员进行操作。”；
3、变更产品技术要求，详见产品技术要求变更对比表。
