- 品牌：麦澜德
- 型号：MLD FL100S
- 监管：二类医疗器械
- 证号：苏械注准20252090328
- 效期：截止2030-02-27
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：磁刺激仪（盆底磁泌尿版）
- 结构组成： 磁刺激仪由主机、磁刺激线圈、盆底运动检测模块、检测电极耗材、磁刺激软件及座椅组成，其中检测电极耗材为已备案的医疗器械。
- 适用范围：刺激人体中枢神经和外周神经，用于人体中枢神经和外周神经（含盆底）功能的检测、评定、改善，对神经损伤性疾病及腰骶神经功能障碍的辅助治疗。
- 温馨提示：
- 1.磁刺激仪（盆底磁泌尿版）可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买磁刺激仪（盆底磁泌尿版），消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.磁刺激仪（盆底磁泌尿版） 属于 二类医疗器械 监管(苏械注准20252090328) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
磁刺激仪参数
1. 产品用于刺激人体中枢神经和外周神经，注册证适用范围包含腰骶神经功能障碍的辅助治疗。
2. 注册证产品结构及组成至少包含主机、刺激线圈、座椅或治疗椅、软件。
3. ★磁刺激脉冲源、液冷系统集成在同一机箱内，冷却系统非外置，座椅独立外置，座椅靠背可电动调节放平至180°，安全稳定。
4. 系统实时监控并显示冷却液流量或流速状态，安全可靠。
5. 液冷盆底线圈符合人体盆底结构设计，脉冲磁场最大磁感应强度≥7Tesla。
6. 脉冲磁场最大刺激频率≥100Hz，0-100Hz可调。
7. 单个脉冲持续时间：340μs±20μs。
8. ▲磁感应强度最大变化率：至少包含30kT/s~150 kT/s。
9. 采用实体按键进行选择、键入等动作，非触摸屏操作，防止由误触导致磁刺激参数突然变化，避免引起患者治疗风险。
10. 磁刺激设备包含盆底体外反馈模块，用于触发磁刺激、kegel训练等多种盆底主动训练。
11. ★具有双通道运动诱发电位检测功能，采集模块集成于主机内部，直接由主机供电，无需由电池供电，避免突然断电导致数据丢失；与主机通讯无需USB有线或蓝牙、WIFI无线连接，保障数据传输的稳定性。
12. ★运动诱发电位测量范围：1～2700μV，最小分辨率≤1μV。
13. 磁刺激软件具有标准、调频、调幅等多种脉冲输出模式，满足不同脉冲输出要求。
14. 支持方案自定义，频率、刺激时间、间歇时间等参数可调，刺激方案具有数字和图形两种展示方式。
15. 刺激方案具有患者体位示意图，提示患者磁刺激刺激部位或摆放姿势体位，更有效的指导患者配合治疗。
16. 具有盆底体外评估功能，用于评估盆底肌水平，无需使用电极片等耗材，根据评估结果自动生成后续治疗方案。
17. 具有数据管理功能，可以对工作量等治疗数据进行统计分析，还可以回顾数据结果、波形，实现病历管理或病历导出。