生物反馈胃肠起搏治疗仪

品牌：鼎世

型号：DS-BGP4B

监管：二类医疗器械

证号：苏械注准20252090149

效期：截止2030-01-23

尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！

产品名称：生物反馈胃肠起搏治疗仪

结构组成： 由主机、导线、打印机及配件组成。其中配件为具有医疗器械注册证或备案凭证的电极。

适用范围：该产品用于胃动力障碍症状的功能性消化不良患者的治疗和功能性便秘患者的治疗。用于记录人体胃肠部体表生物电信号，供胃肠病患者临床诊断参考。

温馨提示：

1.生物反馈胃肠起搏治疗仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；

2.购买生物反馈胃肠起搏治疗仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。

3.生物反馈胃肠起搏治疗仪 属于 二类医疗器械 监管(苏械注准20252090149) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围

产品性能参数

1）分辨率（测量灵敏度）

中心频率，测量分辨率≤2μV。

2）系统噪声

输入端对地短路，在计算机上显示的幅值读数应小于1μV。

3）通频带

胃电：通频带应不窄于0.025Hz～0.067Hz；

肠电：通频带应不窄于0.025Hz～0.33Hz。

4）差模输入阻抗

大于5MΩ。

5）共模抑制比

大于100dB。

6）工频陷波器

生物反馈胃肠起搏治疗仪应有50Hz陷波滤波器，衰减后幅值应不大于5μV（峰-谷值）。

7）胃肠治疗

a)治疗频率

胃电：0.05Hz ±15%；

肠电：0.2Hz±15%。

b)脉冲宽度

胃电：0.1ms±0.05ms；

肠电：0.1ms±0.05ms。

c)脉冲周期和频率

胃电：脉冲周期：22ms±15%；脉冲频率：45.45Hz±6.8Hz

肠电：脉冲周期：22ms±15%；脉冲频率：45.45Hz±6.8Hz。

d)输出波形幅度

峰值 0V-35V可调，允差±1V（500Ω负载电阻）。

e)中心频率和YY/T 1095-2015 中表1中所规定的测试点：