- 品牌:雅思
- 型号:YS1001J
- 监管:二类医疗器械
- 证号:苏械注准20172090387
- 效期:截止2027-03-14
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议,请至电:021-50308503我们将在第一时间处理!
- 产品名称:吞咽功能障碍治疗仪
- 结构组成: 吞咽神经和肌肉电刺激仪由主机、操作控制器、治疗电极线和充电电池组成,其中仅YS1001S、YS1001J 组成中含有充电电池且不含操作控制器。按输出路数不同分一路和二路输出;按结构型式不同分台式和柜机推车式;按显示界面不同分液晶屏(或数码管)显示和触摸屏显示。
- 适用范围:适用于对咽部非机械原因损伤引起的吞咽及构音障碍进行评估、治疗及训练。
- 温馨提示:
- 1.吞咽功能障碍治疗仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
- 2.购买吞咽功能障碍治疗仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.吞咽功能障碍治疗仪 属于 二类医疗器械 监管(苏械注准20172090387) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
★1、入选国家中医药管理局“中医诊疗设备评估选型推荐品目(2011版第一批)”,提供国家中医局文件为准。
2、适用范围:主要用于对咽部非机械原因损伤引起的吞咽及构音障碍进行评估、治疗及训练。
3、主要构成:由主机、操作控制器及电极线组成
4、结构形式:不可分拆的柜机推车式
5、显示方式:液晶屏幕显示界面
★6、操作方式:一键飞梭的操作方式,所有功能的调节仅需通过对一个键施以旋转及按压动作即可全部完成,必需提供专利证书佐证。
7、治疗功能及输出路(线)数:
同时具备评估、治疗及训练三种功能。
治疗(成人、儿童)模式:2路(4线);评估、训练模式:1路(2线)
8、开路电压峰值:≤150V
9、定时范围:1-99min
10、输入功率:≤175VA
★11、四种输出模式:成人连续脉冲治疗模式、儿童交替脉冲治疗模式、单脉冲训练模式(训练模式有手控触发与自动触发)、评估模式。
12、连续脉冲治疗模式(成人):
★12.1、脉冲强度:0-30mA可调,50档可调
12.2、脉冲宽度:100-300uS可调,步距增量20uS,11档可调
12.3、脉冲间隔:100uS
12.4、脉冲频率:20Hz-100Hz可调
13、交替脉冲治疗模式(儿童):
★13.1、脉冲强度:0-30mA可调,50档可调
13.2、脉冲宽度:100-300uS可调,步距增量20uS,11档可调
13.3、脉冲间隔:100uS
13.4、脉冲频率:20Hz-100Hz可调,持续时间:≥1s
14、单脉冲训练模式(手控触发与自动触发):
★14.1、脉冲强度:0-30mA可调,50档可调
14.2、脉冲宽度:10ms-1000ms可调,步距增量10ms、50ms
14.3、脉冲间隔:1s-5s可调,步距增量1s
15、评估模式
15.1、脉冲宽度:1000ms
15.2、评估模式脉冲间隔:1000ms
★15.3、评估模式阈值I:0-30mA可调,步距增量0.12mA
★15.4、评估模式阈值Ⅱ:0-30mA可调,步距增量0.12mA
16、CMD颁发的、针对本产品的ISO13485:2016和ISO9001:2015《质量管理体系认证证书》
★17、具有自主知识产权的软件著作权(包括:计算机软件著作权登记证书、软件产品登记证书)。
18、生产企业注册资金:1000万
