分娩镇痛治疗仪（导乐）

品牌：赛福特

型号：FMY-III

监管：二类医疗器械

证号：豫械注准20172090981

效期：截止2027-12-11

尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！

产品名称：分娩镇痛治疗仪（导乐）

结构组成： 本品由主机、显示器、计算机、控制器、理疗电极片、治疗输出线、专用软件、联网模块、无线终端机组成。

适用范围： 对自然分娩疼痛有缓解作用。

温馨提示：

1.分娩镇痛治疗仪（导乐）可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；

2.购买分娩镇痛治疗仪（导乐），消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。

3.分娩镇痛治疗仪（导乐） 属于 二类医疗器械 监管(豫械注准20172090981) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围

低频神经肌肉和刺激器技术参数

一、 技术参数

1、工作环境要求：

a）环境温度：﹢5℃～﹢40℃；

 b）相对湿度：≤85%；

c）大气压力：700hPa～1060hPa

d）电源条件：交流电压220V±22V；频率50Hz±1Hz。

2、输入功率：200VA。

二、技术指标

▲1、输出频率：1Hz、2Hz、4Hz、50Hz、100Hz五种输出频率，为了保证镇痛效果，不得少于这五种输出频率。（提供检验报告）

▲2、输出模式：分娩设备有4个输出通道，每个输出通道有5种输出模式。（提供检验报告）

     1.1模式1输出为脉冲波，频率为：1Hz。

     1.2模式2输出为脉冲波, 频率为：50Hz。

     1.3模式3输出为脉冲波, 频率为：1Hz和50Hz。

     1.4模式4输出为主频500Hz的脉冲波，经调制后脉冲幅度不变，调制频率为：2Hz和100Hz。

     1.5模式5输出为脉冲波, 频率为：1Hz、4Hz和50Hz。

3、脉冲宽度：在不同的输出频率下脉冲宽度为40us±10%

4、输出幅度0-80V±10%，共95档可调，每档0.8V±10%。

5、输出模式设定有手动和自动两种操作模式。

6、最大输出电流≤50mA。

7、单个脉冲能量≤300mJ。

8、最大开路电压≤500V。

▲9、产品结构组成中由主机、显示器、计算机、手柄控制器、理疗电极片、治疗输出线、专用软件、联网模块、无线终端机组成。（提供产品注册证，需要无线终端机和治疗主机整体注册）

▲10、配备手柄控制器。运行方式可以分为自动和手动，产妇可随时自主控制输出脉冲强度，避免长时间连续刺激引起对此输出产生抗体，影响镇痛效果。（提供检验报告）

11、显示器和电脑同步显示日期、时间、镇痛时间，输出模式，呼吸镇痛视频，输出曲线。

▲12、设备配置的软件中具备5种呼吸模式，每种呼吸模式输出时播放不同的呼吸视频（提供检验报告）

13、设备配置的软件中包含视频音乐镇痛功能。（提供检验报告）

14、设备配置的专项软件中具有产妇信息档案管理功能且能打印（提供检验报告）

▲15、无线终端分机具备触摸屏控制，呼吸界面和操作界面要和主机进行实时同步。可以满足主机和分机同时进行工作，与治疗终端的工作距离不低于80M，分机待机时间不得少于15个小时。

▲ 16、治疗仪需配置2个分机，需要同时满足3位产妇连续镇痛，主机和分机能够同时工作，在镇痛过程中支持产妇自由体位活动。

17、提供厂家自主产权的分娩镇痛管理系统软件证书和专利证书，管理系统软件终身免费升级。

18、质量认证：设备通过的ISO9001质量管理体系认证证书以及ISO13485医疗器械管理认证。

▲19、管理系统模块由主机控制分机和分机单独控制，分机可以单独操作。对产妇和新生儿信息可以储存病例。

20、提供本企业生产的专机专用的理疗电极片产品注册证，保证产品质量和治疗效果。

21、产品配置