- 品牌：科瑞康
- 型号：AM300A
- 监管：二类医疗器械
- 证号：粤械注准20162090071
- 效期：截止2025-12-24
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：生物反馈神经功能重建治疗仪(团体生物反馈）
- 结构组成： 主要由主机、系统软件、功能附件（专用电缆、专用神经肌肉电刺激电极和盆底功能训练探头）及电源适配器等组成。
- 适用范围：须与理疗电极片配套使用，适用于脑血管意外、盆底功能障碍引起的尿失禁、疼痛及周围性运动功能障碍的治疗和产后康复。
- 温馨提示：
- 1.生物反馈神经功能重建治疗仪(团体生物反馈）可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买生物反馈神经功能重建治疗仪(团体生物反馈），消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.生物反馈神经功能重建治疗仪(团体生物反馈） 属于 二类医疗器械 监管(粤械注准20162090071) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
AM300A 生物反馈神经功能重建治疗仪 技术参数
产品基本信息：
1. 产品注册为生物反馈治疗设备（II类），符合行业标准YY 0607-2007及YY/T 1095-2015的要求。
2. 设备与同厂且获得医疗器械备案凭证的电极片配套使用。
产品主要技术参数：
1. 主机重量不超过300g。
2. 可进行设备与平板终端的无线通讯，实现人机互动的康复。
3. 具备电极脱落保护功能，即电极脱落会自动停止电刺激输出。
4. 肌电测量范围：2~2000uV。
5. 输出波形：单面波、双面波
6. 刺激电流强度：0-90mA范围内可调。
7. 电刺激脉冲宽度：至少在50-450μs范围内可调。
8. 电刺激脉冲频率：至少在1-120Hz范围内可调。
9. 差模输入阻抗≥5MΩ。
10. 共模抑制比≥100dB。
11. 输出通道：双通道同时输出，并且各通道的电流强度能分别调节。
12. 设备内置锂电池，可充电。
13. ▲无操作下设备自动关机省电设计。
14. 设备有电源电量指示灯。
15. 设备有蓝牙连接指示灯提示。
16. ▲设备支持与终端设备蓝牙无线传输，可最多满足4台设备的分别连接和同时离线治疗（设备可连接中治疗或脱机独立治疗）
17. ▲设备具备蜂鸣器，可在开始治疗、电极脱落、治疗完成时进行不同声音提示，声音支持自动暂停和手动关闭。
产品软件功能：
1. 设备与终端的连接支持删除、重命名、无线升级操作。
2. 治疗模块：具有神经肌肉电刺激治疗模式和特殊治疗，双通道输出，可以分别在终端上设置A、B通道刺激强度、刺激脉宽、频率、通断调制（上升时间、保持时间、下降时间和间歇时间）、治疗时间参数等，可以根据临床使用需要，进行针对性参数设置。
3. ▲A、B通道可一键进行同步调节，也可针对临床治疗强度分开调节，治疗更加针对性。
4. 支持管理功能，支持通过管理员密码对患者病档和设备进行管理。
5. 电刺激类课程治疗中支持设置刺激强度。
6. 具备处方管理功能，自带处方，支持新建自定义处方，搜查处方。
7. 软件自带处方带有部位指引贴图
8. ▲快捷按钮，一键启动往期课程
9. 设备支持连接终端后显示设备电量，可分多种电量显示状态，低电量会进行预警提示。
10. 支持建档治疗，治疗记录可保存在对应病档，支持回看治疗参数详情和对该参数进行快捷再次训练。
11. ▲选择用户后，可展示用户上次治疗最大电流强度，为本次治疗强度调节提供指引。
12. 设备具有不同指示灯，可在治疗状态、未连接状态、充电状态等有不同指示灯提示。
13. 支持软件在线升级。
14. 蓝牙断开后支持点击后快速重连，可针对性连接指定设备。
15. 特殊治疗：支持肌电触发电刺激治疗，课程具备智能阈值触发电刺激功能。
