- 品牌:资联虹康 
 
-  型号:ST2000 
 
-  监管:二类医疗器械  
 
-  证号:鄂械注准20212093358 
 
-  效期:截止2026-07-25   
 
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议,请至电:021-50308503我们将在第一时间处理!
 
-  产品名称:失眠治疗仪  
 
-  结构组成: 失眠治疗仪由主机(计算机、显示器、输出模块、电源模块)、控制软件(发布版本:V1)、电极线、电极片、耳夹电极、耳机组成。    
 
- 适用范围:本产品适用于非器质性失眠症患者的辅助治疗。  
 
- 温馨提示:  
 
-  1.失眠治疗仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
 
- 2.购买失眠治疗仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
 
- 3.失眠治疗仪 属于 二类医疗器械 监管(鄂械注准20212093358) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
 
| 
 ★音乐治疗  | 
 音乐管理功能:可上传音乐、创建播放列表、删除音乐、删除音乐列表。  | 
| 
 ★CES治疗  | 
 1、搭载两通道经颅微电流刺激治疗,通过耳夹电极将特定波形电流导入颅内,调控脑电波及神经递质,改善睡眠; 2、治疗强度:0-500μA连续可调; 3、脉冲群重复时间:搭载500欧负载时为10±1s; 4、脉冲宽度:0.25-1s,共4档,误差±10%; 5、治疗时间1-60分钟可调,误差±10%。  | 
| 
 ★病例管理系统  | 
 新建病例,病例管理,科研数据快速编辑与导出  | 
| 
 ★治疗方案  | 
 内置多种治疗方案,可自定义治疗方案  | 
| 
 ★治疗记录  | 
 记录病患治疗情况,方便医生查阅。  | 
| 
 ★彩虹云  | 
 设备可联网使用,可与失眠症其他诊治评设备信息共享、互通,快速提高工作效率  | 
| 
 
  | 
 
  | 
| 
 适应症  | 
 用于非器质性失眠症患者的辅助治疗  | 
| 
 适用科室  | 
 睡眠中心、失眠专科、精神科、心理科、神经内科、老年科、脑病科、康复科、治未病中心、中医科等  | 
| 
 认证文件  | 
 医疗器械准字号注册证(CFDA认证)  | 
| 
 使用类型  | 
 临床医疗机构,医用型治疗设备  | 
| 
 用户界面  | 
 23.8寸液晶屏显示、同屏显示全部治疗参数、治疗状态时实显示  | 
| 
 界面显示  | 
 中文菜单,治疗参数同步显示,动态治疗波形显示,输出强度能量色谱波形动态显示  | 
| 
 治疗疗程  | 
 每天治疗1-2次,每次治疗20-30分钟,7-10天为1个疗程,急性失眠1-2个疗程;亚急性失眠2-3个疗程  | 
| 
 治疗模式  | 
 根据失眠症的种类配置>4种治疗模式  | 
| 
 治疗强度  | 
 0-10mA连续可调,可根据患者耐受程度调节大小,无痛恒流治疗  | 
| 
 治疗时间  | 
 1-60分钟,时间可调,步长为1分钟,准确度误差不超过±10%,治疗倒记时,无需要时时监护,治疗结束自动报警功能  | 
| 
 治疗端口  | 
 独立控制,双通道输出,可同时开启治疗两个患者,配备《简易操作卡》,方便临床操作使用  | 
| 
 输出电极  | 
 双输出电极,配备专用电极线,有效保证电极输出电流恒定可靠。  | 
| 
 电流输出电极片  | 
 一次性专用电极片,可靠牢固贴于耳乳突位置,有效保证输出电流波形作用于睡眠中枢核团。  | 
| 
 刺激方式  | 
 不间断,不重复,左右不一,能对睡眠穴位起到按摩作用,增加患者对治疗的依从性  | 
| 
 刺激能量  | 
 刺激能量的不断转变,时强,时弱,能有效使治疗波准确的刺激到人体睡眠中枢核团,保证治疗的有效性  | 
| 
 治疗波形  | 
 一种失眠治疗症治疗的波形,具有长期效的治疗失眠作用  | 
| 
 软件系统  | 
 失眠治疗仪V1.0.0  | 
| 
 系统储存  | 
 内置患者档案储存、分析系统,自动软件及设备firmware升级  | 
| 
 功能升级  | 
 治疗方案升级功能、升级以太网功能  | 
| 
 刺激波类型▲  | 
 双向可随机调制的指数波  | 
| 
 刺激脉冲频率  | 
 500-3500Hz,误差±10%  | 
| 
 刺激脉冲宽度  | 
 50-300μs,7档可选,误差±20%  | 
| 
 刺激脉冲幅度  | 
 ≤20V  | 
| 
 电极输出峰值电流  | 
 ≤10mA  | 
| 
 负载阻抗参数  | 
 2k≥负载阻抗≥500Ω  | 
| 
 负载阻抗参数对频率、脉宽影响  | 
 ≤±10%  | 
| 
 治疗仪防电击类型  | 
 Ⅱ类  | 
| 
 治疗仪应用部分防电击程度  | 
 BF型  | 
| 
 转运推车  | 
 万向轮灵活方便,转运把手,可方便在门诊、病房内使用  | 
| 
 电源  | 
 AC 220V 50Hz;  | 
| 
 工作环境  | 
 工作电源:~220V 频率:50Hz 操作温度/湿度:+5-35℃,/20%-85% 储存/运输温度-20-55℃/10%RH-95%R  | 
