- 品牌：好博
- 型号：HB-ME2
- 监管：二类医疗器械
- 证号：苏械注准20212091335
- 效期：截止2026-09-15
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：生物刺激反馈仪
- 结构组成： 生物刺激反馈仪由主机、软件（发布版本V01）、理疗电极、阴道电极（HB-ME1和HB-ME2型不适用）、直肠电极（HB-ME1和HB-ME2型不适用）、压力探头（HB-ME1和HB-ME2型不适用）、气路导管（HB-ME1和HB-ME2型不适用）、电极线、电源线和显示器组成。其中理疗电极采用外购具有医疗器械注册证或备案凭证的产品，阴道电极和直肠电极采用自制电极，型号分别为HB-PME-DJ1和HB-PME-DJ2。
- 适用范围：
适用于脑血管意外引起的肢体运动功能障碍，盆底功能障碍引起的尿失禁（含产后压力性尿失禁）的治疗，以及缓解疼痛。
- 温馨提示：
- 1.生物刺激反馈仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买生物刺激反馈仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.生物刺激反馈仪 属于 二类医疗器械 监管(苏械注准20212091335) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
HB-ME2生物刺激反馈仪技术参数
1. ★设备治疗和评估通道数量4个。
2. ★至少包括电刺激、反馈刺激、镜像刺激、模板训练、多媒体场景动画生物反馈训练等多种方式。
3. 4通道神经肌肉电刺激通道，可同时多部位或多患者同时治疗。
4. ★独立的治疗通道，可独立或同步调节刺激强度，互不干扰
5. ★设备具有不少于73个治疗方案， 包含增加活动范围，肌肉萎缩治疗，增加肌力治疗等。
6. ★评估位置不少于54个，设备软件明确提示肌肉名称及相应贴图位置。
7. ★具有快速肌电评估功能，波形采集界面灵敏度和扫描速度可根据需要进行调节，滤除工频和通频带外的信号干扰。
8. EMG检测范围：5-100000µV。
9. 系统噪声：≤1µV。
10. 通频带：20Hz～500Hz(-3dB)。
11. 差模输入阻抗：大于10MΩ。
12. 共模抑制比：大于120dB。
13. 电刺激脉宽：50-1000us可调。
14. 电刺激频率：1-250Hz可调；
15. 电刺激强度范围：0-100mA可调。
16. 预置多媒体场景动画治疗方案，提高治疗过程趣味性与依从性；患者可直观看到实时的肌电值和训练得分，可对康复治疗进行自主评估。
17. 至少有单向方波、双相方波和交替波三种电刺激输出波形。可自定义编辑电刺激治疗参数和方案，包括刺激波形、输出电流、脉冲宽度、脉冲频率、输出波形的上升下降时间、刺激时间、休息时间。
18. 治疗方案提供治疗部位示意图，指导临床便于操作。
训练过程中有语音提示功能，指导患者执行正确的肌肉收缩放松动作，实现准确评估与有效训练和治疗，减少不必要的医护人员干预，减轻工作负担，提高临床效率
