- 品牌：熠隆
- 型号：VEST205
- 监管：二类医疗器械
- 证号：国械注进20162094399
- 效期：截止2025-12-29
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：气道清除系统
- 结构组成： 本产品由气动脉冲发生器、空气软管、支架、高度调整释放杆、带锁脚轮、置物篮、充气背心（包裹SPU背心、整装SPU背心）组成。
- 适用范围：产品用于胸腔外部处置时进行气道清除治疗，适用于分泌物排出困难或由粘液阻塞引起的肺膨胀不全患者，同时，促进气道清除或改善支气管引流，为诊断评估收集粘液。
- 温馨提示：
- 1.气道清除系统可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买气道清除系统，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.气道清除系统 属于 二类医疗器械 监管(国械注进20162094399) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
*1、设备具备 CE 认证。
*2、设备具备 FDA 认证。
3、频率、压力、时间都具备双操作按钮，单独对应调整频率、压力、时间的增加和减少。
4、治疗参数调节范围：可设置震动频率在 5-20HZ 范围内，误差范围≤12%；可设置压力在 1-10 档位范围内，最小压
力≤0.24psi，最大压力≥0.59psi；可设置时间在 1-60min 范围内，误差范围≤3%。
*5、具备滚动式程序模式（渐进模式）：滚动模式可设置程序频率在 5-20HZ 范围内；滚动模式可设置程序压力在 1-10 档
位范围内；滚动模式可设置程序时间在 1-60min 范围内；滚动模式可设置程序按照 1%-100%时间比例滚动增长控制。
6、启动滚动模式时，频率按滚动模式逐渐上升到设置频率，显示按时间百分比在主屏幕明确显示，保证治疗简便性和安全
性；压力按滚动模式逐渐上升到设置压力，显示按时间百分比在主屏幕明确显示，保证治疗简便性和安全性。
7、必须具备两种程序模式,程序模式各可设置 8 个程序节点。
8、程序模式同时设置机器自动暂停时间 0-10min 和暂停 时长 0-10min，机器自动控制在设定治疗时间时停止以处理患者
分泌物。
9、配备重复使用含内胆可分离两件套背心，重复使用背心外壳部分可以采用浸泡消毒以利于感控处理。
10、具有 8 种不同型号的背心可供选择。（儿童超小号、儿童小号、儿童中号、儿童大号、成人小号、成人中号、成人大
号、成人超大号）
11、具有多型号单病人使用背心及单病人使用胸带可供选择。
12、智能化控制：在运行过程中，不需要任何操作控制人员、不需要任何特殊体位、不需要特殊的呼吸技巧。
13、可适用于长期卧床患者，尤其是平卧不能翻身的患者也可以使用设备进行呼吸道清洁。
14、具备手持气囊式一键控制装置，患者可以自己控制设备的运行和关闭，操作简便。
15、配备专用台车，可与主机分离。台车且具备减震垫，减小治疗过程中产生的震动。
16、台车具备可控制气压升降装置台车台面最低位置≤75cm 台车台面最高位置≥95cm 台车具备四轮单独锁定装置。
17、系统每次开启时都进行自检，自动显示软件版本，以确认系统状态。自动显示已经使用总时长，以确认系统状态便于后
期维护。
18、额定供电电压或电压范围：100-230V，电源功率（Hz）：50-60Hz。
19、熔断器：4A 250V。(必须提供国家相关机构出具的检测报告证明）
20、制造商应通过 ISO9001 质量体系认证符合 ISO 13485 体系认证。