- 品牌：宽诚
- 型号：BG-D100E
- 监管：二类医疗器械
- 证号：苏械注准20222091265
- 效期：截止2027-06-06
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：生物反馈胃肠动力仪（胃肠电图）
- 结构组成： 产品由主机、主板、电源、电极片（BG-D200A、BG-D200B、BG-D200C、BG-D200D、BG-D200E选配）、心电导联线（BG-D200A、BG-D200B、BG-D200C、BG-D200D、BG-D200E选配）、触摸显示屏和打印机（选配）组成。（电极片采用外购具有医疗器械注册证或备案凭证的产品。）
- 适用范围：产品适用于功能性便秘患者的治疗，餐后不适综合征患者的治疗；动态检测并记录人体胃肠部体表生物电信号供胃肠病患者临床诊断参考。其中BG-D100C、BG-D100D、BG-D200C、BG-D200D无胃部位体表生物电信号记录功能，BG-D100E、BG-D200E无功能性便秘、餐后不适综合征患者的治疗。
- 温馨提示：
- 1.生物反馈胃肠动力仪（胃肠电图）可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买生物反馈胃肠动力仪（胃肠电图），消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.生物反馈胃肠动力仪（胃肠电图） 属于 二类医疗器械 监管(苏械注准20222091265) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
1、*检测参数：2种辅助检测模式，包括胃电检测模式和肠电检测模式，胃电检测又分为餐前检测和餐后检测。
1.1、胃体和胃窦检测参数：
（1）、正常胃电慢波百分比：正常范围内胃电图的波形占整个胃电波形的百分比例；
（2）、胃电节律紊乱百分比：反映胃电节律的不规律性；
（3）、波形主频率：反应胃电图波形合成的主要谐波频率成分；
（4）、慢波频率不稳定系数：反映慢波频率不稳定因素的变化情况，可与胃电节律紊乱百分比参数综合判断；
（5）、波形平均幅值：反映波形幅值大小，可间接反映胃电功率的大小；
（6）、波形平均频率：反映胃电节律的快慢；
（7）、餐后餐前功率比：反映餐前、餐后胃电图的功率变化。
1.2、升结肠、横结肠和降结肠检测参数：
（1）、幅值：反映波形幅值大小，可间接反映肠电功率的大小；
（2）、频率：反映肠电节律的快慢。
2、胃电图检测参数
2.1、胃电图检测主要参数范围：频率0.03Hz～0.1Hz；幅值30uV～500uV。
2.2 检测结果输出参数及范围内允差：
（1）、胃电慢波百分比（ 2.4～3.7次/min），允许误差±5%；
（2）、胃电节律紊乱百分比（<2.4次/min或>3.7次/min），允许误差±5%；
（3）、波形主频率（CPM），允许误差±5%；
（4）、慢波频率不稳定系数（频率标准差和平均数之比），允许误差±5%；
（5）、波形平均频率(CPM)，允许误差±5%；波形平均幅值（uV），允许误差±10%；
（6）、餐后/餐前功率比，允许误差±5%。
3、肠电图检测参数
3.1、肠电图检测主要参数范围：频率0.03Hz～0.35Hz；幅值30uV～500uV。
3.2、检测结果输出参数及范围内允差：升结肠频率（CPM）、降结肠频率（CPM）、横结肠频率（CPM），允许误差±5%；升结肠幅值（uV）、降结肠幅值（uV）、横结肠幅值（uV），允许误差±10%。
三、整机功能
1、*动态检测并记录人体胃肠部体表生物电信号供胃肠病患者临床诊断参考。
2、整机采用便携式设计，便于多场景应用。
3、*触摸显示屏：13.3寸LCD显示屏控制，基于Windows系统实时显示设备工作状态。
4、*信息扫码录入功能：自动识别条码、二维码等；
5、数据传输：采用USB传输口。
6、质量保证：验收合格起免费质保壹年，提供400售后服务支持电话。