- 品牌：芙迈蕾
- 型号：FML-ForePico-01
- 监管：三类医疗器械
- 证号：国械注准20243092362
- 效期：截止2029-11-20
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：皮秒Nd：YAG激光治疗仪
- 结构组成： 由主机、导光臂、变焦手具及脚踏开关组成。主机包含显示屏、激光器、电源、去离子水冷却系统及电子控制组件。
- 适用范围：该产品在医疗机构中使用，通过输出激光将色素击碎，1064nm激光用于祛除黑色和蓝色文身的治疗。
- 温馨提示：
- 1.皮秒Nd：YAG激光治疗仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买皮秒Nd：YAG激光治疗仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.皮秒Nd：YAG激光治疗仪 属于 三类医疗器械 监管(国械注准20243092362) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
一、 主要技术指标：
1. 该设备应符合医疗器械行业质量管理体系ISO13485标准，并符合NMPA认证；
2. 激光激发介质采用Nd：YAG激光；
3. 该设备应符合质量管理体系ISO9001标准，具备中国认证专利；
4. ☆输出激光波长至少具有1064nm；
5. 最短激光脉冲持续时间≤290皮秒
6. ☆最大脉冲持续时间≥500皮秒；
7. 单脉冲激光最大输出能量400mJ；
8. 激光输出能量不稳定度≤10%；
9. 激光输出复现性≥10%；
10. 激光输出的峰值功率≤1.4GW；
11. 激光光斑直径可调，最大光斑直径≥10mm；
12. 光斑直径连续可调，可调范围2mm～10mm；
13. 光斑直径调节旋钮设置在激光输出手柄上，便于动态调节光斑大小；
14. 光斑直径和能量密度独立设计，调节时互不影响；
15. ☆平顶光斑输出方式，光斑能量均匀分布；
16. ☆具有实时功率监测功能，可以动态自我保护；
17. ☆具有激光器恒温控制技术，无论环境变化，激光器始终保持在25℃；
18. 治疗激光触发后的输出频率可调，可调范围1～10HZ，步进1HZ；
19. 脉冲模式:单脉冲和重复脉冲双模式；
20. 瞄准光波长：635nm；
21. 瞄准光输出功率<5mW；
22. 脚踏开关线缆接头具有锁紧装置和保护套设计，避免移动时造成线缆拉脱；
23. 电击防护等级：B型；
24. 具备嵌入式设计的水循环冷却系统，当冷却系统发生故障时，激光电源可自动切断；
25. 开机预热时间 ≤1分钟；
26. 激光输出系统采用≥6关节导光臂设计，无传输光纤等耗材；
27. 系统配置有≥12英寸内嵌式彩色触摸屏；
28. 屏幕显示水温、水流速度以确保设备稳定工作。
