- 品牌：三甲
- 型号：WOND3000F0（单通道）
- 监管：二类医疗器械
- 证号：粤械注准20162090062
- 效期：截止2026-01-25
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：多功能生物反馈诊疗系统
- 结构组成： 由主机、显示器、反馈放大器、电流刺激器、治疗电极线、治疗专用电极、治疗软件组成。
- 适用范围：适于脑卒中肢体功能恢复，颅脑外伤，脊髓损伤、外周神经损伤引起的运动功能障碍以及神经肌肉的功能性疼痛的辅助治疗。
- 温馨提示：
- 1.多功能生物反馈诊疗系统可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买多功能生物反馈诊疗系统，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.多功能生物反馈诊疗系统 属于 二类医疗器械 监管(粤械注准20162090062) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
一、临床应用部分：
能满足不同的临床应用场景，实现患者提升肌力、改善关节活动度、提升运动控制能力，重建大脑对肢体的控制，减轻痉挛及改进废用状态、正中神经促醒刺激。
二、硬件部分：
1、嵌入式计算机系统、医用隔离电源（4000V隔离安全标准）；
2、内置标准的USB接口，方便进行数据传输及存储；
3、支持多种电源工作模式，包括网电源及锂电池直流供电；
4、嵌入式彩色液晶显示器；
5、内置扬声器；
6、EMG放大器灵敏度：2～1000μV；
7、刺激波形：方波、调制波
8、输出电流：0mA～50mA可调，恒流且安全锁定，遵循YY9706.210-2021神经和肌肉刺激器安全专用要求；
9、刺激频率：1Hz～250Hz；
10、脉冲宽度：50～600μs；
11、上升和下降时间： 0～10S；
12、最大刺激持续时间：60S；
13、便携式单通道设计，占用空间小；
14、多媒体语音系统；
15、支持人工外触发功能。
三、软件部分：
1、多种方式显示表面肌电，包括数字、柱状图等；
2、具有自动检测、自动报警功能；
3、标准的USB数据接口；
★4、六种治疗模式，包括：
（1）PBF1、PNF2肌电生物正反馈模式可自动或手动设置触发阈值，主要针对运动功能障碍
（2）NBF肌电生物负反馈模式（多媒体生物反馈），支持触发按钮助力训练输出
（3）TENS1模式 （感觉功能障碍及神经促通治疗），针对疼痛及麻木。
（4）TENS2模式 （失神经治疗），适合吞咽障碍、构音障碍及周围神经功能障碍物理治疗
（5）ESFN（小脑顶核仿生电刺激），针对头晕头痛，改善脑供血不足
5、对阈值的调整，简单方便，可多种方式配合反馈训练；
★6、支持CCFES工作模式，即健侧驱动患侧“协同治疗”模式，也称之为“镜像训练模式”；
7、支持脑肢“协同治疗”模式，大大增强训练的效果；
8、支持不同的临床特征“协同治疗”模式，比如肩手综合征，将运动+感觉功能融合完成训练；
9、支持失神经刺激“协同治疗”模式；
10、可选用专门的盆底电极进行盆底肌肉的神经肌肉电刺激和肌电触发电刺激；
11、可通过NBF模式分析表面肌电峰值、平均值及面积，方便对训练过程效果进行观察及评估；
12、训练中采用柱状图指引，以0～200分级表达，增加患者（儿）参与的趣味性；
★13、治疗过程包括休息、用力、刺激、维持（功能位）四种状态构成的“闭环”显示及治疗过程的时间进度条，使整个治疗过程更加目标化；
14、支持处方预置及后台设置系统，可避免仪器使用中的误操作。