- 品牌：迈瑞
- 型号：BeneHeart L2
- 监管：三类医疗器械
- 证号：国械注准20243080231
- 效期：截止2029-01-30
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：半自动体外除颤器
- 结构组成： 该产品由主机、电池以及多功能电极片组成，具体信息见附页。
- 适用范围：该产品可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除颤治疗，用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者（成人和儿科患者）。该产品在公众场所或医疗场所中使用，应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用。
- 温馨提示：
- 1.半自动体外除颤器可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买半自动体外除颤器，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.半自动体外除颤器 属于 三类医疗器械 监管(国械注准20243080231) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
▲1.机器自身具备便携把手，便于携带。 重量≤2.0kg（含电极片和电池）便于公共场所携带使用。
2.提供中英文双语语音提示，可一键快速切换中英文，无需重新启动。
▲3.为了减少后期维护成本，控制主机不必要的电池电量浪费；要求配置≤5英寸彩色LCD显示屏。
▲4.低电量状态下报警采用声、光报警方式进行提示，报警音间隔≤20秒
5.智能环境除噪：根据环境自动调整音量，适应急救现场嘈杂环境下使用。（提供所投产品的说明书佐证）
6.在 CPR 仅按压过程中持续提供操作指导和剩余按压次数提示。
7.除颤采用双相波技术，除颤波形：双相指数截断波形（BTE），具备自动阻抗补偿功能。
★8.能量可递增，首次除颤没有消除室颤时，第二次和第三次电击自动使用更高级别能量。成人最大除颤能量可达 360J 。（提供所投产品的说明书佐证）
9.支持成人/小儿模式，且模式可一键切换。切换后机器根据选择的病人类型自动切换提示信息、除颤能量和 CPR 按压模式。
★10.为避免误操作，设备开机后主机操作面板上的开关及按键数量≤3个，包括功能按键和非功能按键。（提供主机实物图照片和使用说明书证明材料）
▲11.具备自检功能：具备每日、每周、每月、每季度的设备自检和用户手动自检，可及时判断机器状态是否正常；自检反馈：根据自检结果，红灯/黄灯/绿灯显示设备状态，不开机情况下可提示故障。
▲12.设备自带培训功能，可以通过培训功能模拟操作，快速掌握设备基本操作。
▲13.数据导出：支持USB接口，可通过外部USB闪存设备导出抢救记录数据。（需提供说明书佐证）
★14.单副电极片出厂有效期≥60个月（同品牌原厂电极片，提供电极片照片佐证）
