自动体外除颤仪

品牌：安保

型号：i7e Plus

监管：三类医疗器械

证号：国械注准20243080920

效期：截止2029-05-15

尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！

产品名称：自动体外除颤仪

结构组成： 产品由主机、一次性使用电池（型号：LIT43Q452B）和一次性使用除颤电极片（型号：F7959W、F7959PWL、OBS-DE/P、OBS-DE/W、DE0005A）组成。

适用范围：该产品可进行心肺复苏语音/动画指导并自动进行体外除颤治疗，用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者。成人模式适用于年龄不低于8岁的患者，儿童模式适用于8岁以下或体重不足25 kg，且大于等于29天的患者。该产品在公共场所或医疗场所使用，应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用。

温馨提示：

1.自动体外除颤仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；

2.购买自动体外除颤仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。

3.自动体外除颤仪 属于 三类医疗器械 监管(国械注准20243080920) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围

i7e plus 技术参数

1. 物理功能

1.1.外观尺寸：289mm*217mm*91mm。

1.2.重量 约 2.35kg。

1.3.设备具备便携把手，具备高便携性。

1.4.设备具有机盖保护装置， 电极片具有收纳仓。

1.5.工作环境：温度-25℃~ 60℃ , 0%～95%(无冷凝)，大气压力：50kPa～ 110kPa。

1.6.存储环境：温度-30℃~70℃ , 0%～95%(无冷凝)，大气压力：50kPa～ 110kPa。

1.7.防尘防水级别 IP65。

1.8.主机使用期限 10 年。

1.9.电子产品环保使用年限 20 年。

1.10.支持直升机和固定翼飞机环境使用，产品符合 RTCA/DO-160G，Section21 的适航相关电磁兼容条款。

2.  操作显示

2.1.开盖即开机功能：打开设备盖后，主机自动开机，采用开盖即开机方式，主机操作面板上按键2 个。

2.2.屏幕具有快速参考指南，支持通过声光等信息提示当前操作步骤指导用户执行急救操作。

2.3.主机具有成人和儿童模式，可以通过病人类型一键切换按钮进行成人/儿童切换。

2.4.一键切换语言，主机可以通过语音切换按键快速进行语言类型切换，支持中文、英语、法语、意大利语、西班牙语 5 种语言循环选择。

2.5.设备可根据周围噪音自动调节音量，可调范围: 自动调节、高级音量、低级音量。

2.6.CPR 按压模式支持配置 30:2,和仅按压模式，成人默认按压换气比为 30:2。

2.7.按压速率可调，默认 110，可调范围：100、110、120。

2.8.设备在开启“语音指导模式 ”时提供语音指导提示。指导操作人员按照 AHA/ERC 推荐的频率对病人实施胸部按压并进行通气。

2.9.电击除颤自动完成，不需要人为操作。

3. 除颤性能

3.1.采用双相波技术，双相指数截断（BTE）波形，波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿。

3.2.采用双相波技术，成人除颤最大能量可达 360J，儿童除颤最大能量可达 100J，能量可自动递增，首次除颤没有消除室颤时，第二次或后续电击使用更高级别能量。

3.3.除颤精度±10%。

3.4.从开机到 200J 放电准备就绪用时＜7s。

3.5.开始分析到 200J 放电准备就绪时间＜5s。

3.6.除颤后 ECG 恢复时间＜2s。

3.7.放电提示到放电完成≤3s。

4. 电池

4.1.电池类型：一次性二氧化锰锂电池。

4.2.电池容量：4500mAh。

4.3.使用年限：7 年。

4.4.在适合条件下，工作时间不少于 16 小时，可提供 550 次 150J 除颤放电，420 次200J 除颤放电，220 次 360J 除颤放电。

4.5.首次出现电池电量低报警时，主机至少还可以持续工作 30 分钟或至少提供 10 次200J 的电击。

4.6.主机具有电量显示屏，在不开机不开盖的情况下能够识别设备电量。

5. 电极片

5.1.电极片有效期： ≥36 个月。

5.2.电极片上具有粘贴方式示意图。

5.3.主机具有电极片查看窗，在不开机不开盖的情况下可以看到电极片上的失效日期。

6.  设备自检

6.1.设备每天、每周、每月、每季度都会进行自检。

6.2.插入电池后主机会进行检测，主要包括以下检测项：按键测试、高压充放电、能量内部释放及解除内存、 电池电量、RTC 时钟、通讯情况等。

6.3.主机具有 5 种不同颜色的状态LED 指示灯，在不开机不开盖的情况下能够识别设备状态。绿色状态灯代表运行正常，红色状态灯代表系统故障或者电池电量低。蓝色状态灯代表主机正在进行自我测试，白色状态灯代表表示主机启动了管理模式，紫色状态灯表示当前正在进行参数设置。

7. 数据传输和存储

7.1.数据存储： 内存容量不少于 16G，可存储 1500 条事件记录，或不少于 2000 份自检报告。

7.2.具有 ECG 波形记录，可记录不少于 8h ECG 波形记录。

7.3.具有心肺复苏记录功能，可保存至少8h 心肺复苏数据。

7.4.具备录音功能，可保存大于 72 分钟抢救现场录音。

7.5.支持 USB 接 口，可通过外部 USB 闪存设备导出抢救记录数据。

7.6.设备配置了蜂窝移动模块和Wi-Fi 模块，可通过蜂窝移动网络和Wi-Fi 网络接入设备管理系统。