- 品牌：普美康
- 型号：HeartSave Y0
- 监管：三类医疗器械
- 证号：国械注准20233080452
- 效期：截止2028-04-05
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：半自动体外除颤器
- 结构组成： 该产品由主机、一次性使用二氧化锰锂电池（NRL01A、NRL01C）和一次性使用除颤电极片（OBS-DE/P）组成。
- 适用范围：该产品可进行心肺复苏语音指导并提示使用者进行体外除颤治疗，用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者（成人和儿科患者），其中成人模式适用于年龄不低于8岁的患者，儿童模式适用于1岁以上8岁以下或体重不足25kg的患者。该产品在公众场所或医疗场所中使用，应由接受过心肺复苏和半自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用。
- 温馨提示：
- 1.半自动体外除颤器可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买半自动体外除颤器，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.半自动体外除颤器 属于 三类医疗器械 监管(国械注准20233080452) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
Y0技术参数
物理规格
1. 整机重量（含电池，电极片）2.5Kg，具备便携把手，适用于公共场所，供不具备医学及相关专业背景的普通群众培训后，对心脏骤停伤病员进行心脏除颤急救时使用
2. 主机可承受1.6米高度跌落后保持正常使用
3. 主机防尘防水级别达到IP55
4. 主机工作温度范围-5ºC ～55ºC，从室温环境进入到-20°C 环境后，至少能工作 70 分钟
5. 主机气压海拔510hPa~1062hPa，产品可支持最高5400m海拔使用
6. 设备铭牌上标注主机使用寿命10年
除颤功能
7. 除颤技术：采用双相波技术，阻抗自动调节
8. 除颤能量：最大输出能量360J
9. 支持300次200J或200次360J除颤放电。
10. 开机到充电至200J就绪时间6秒
11. 正确粘贴电极片后，能自动进行心律分析，心律分析到放电准备就绪时间5秒
12. 支持9种心律分析数据库（MIT-BIH（VF） /CU/MIT-BIH（MIT）/ED/MIT-BIH（SV)/MIT-BIH(AF)/LTAF/SD/SHAOXING）
设备操作
13. 设备支持一键切换语言，最高支持3种语音（中、英、或其他）
14. 一键切换成人/儿童模式
15. 具备语音指导用户执行急救操作
16. 支持用户扫码在线视频和远程服务
17. 可根据环境噪音自动调节音量，音量最高可达100分贝
数据传输和存储
18. 设备标配内部存储容量3GB
19. 设备可存储记录数据：自检记录、ECG波形记录、事件数据、现场录音记录等
20. 设备可存储ECG波形10小时，自检数据3650份，日志数10000份，可保存120分钟抢救现场录音
21. 支持USB接口，可通过外部闪存设备导出抢救记录数据和设备升级
22. 具备自检功能：具有开机自检、每天、每月、每半年自检功能。
电池与耗材配件
23. 主机配备高性能一次性锂电池，电池加密识别，待机寿命6.5年
24. 低电量报警后可保持30分钟工作时间和10次200J除颤放电或6次360J除颤放电
25. 电极片有效期3年
26. 设备配置4合1急救附件包，包含一次性丁腈手套，人工呼吸面膜，剪刀、剃毛刀，为志愿者抢救安全及效率提供保障。
