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体外除颤监护仪

日期:2025-10-11 人气:58
体外除颤监护仪
    型号:uMED 10A
    监管:二类医疗器械
    证号:国械注准20213080729
    效期:截止2026-09-13
    尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议,请至电:021-50308503我们将在第一时间处理!
    产品名称:体外除颤监护仪
    结构组成: 该产品由主机、电池以及附件组成,详见附页。
    适用范围:该产品用于对患者进行手动体外除颤、体外同步复律、半自动体外除颤、体外经皮起搏治疗和心电(ECG)、呼吸(RESP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、无创血压(NIBP)、二氧化碳(CO2)监护。监护适用于成人、小儿和新生儿;手动体外除颤功能用于室颤及无脉搏性室速患者;体外同步复律功能用于终止房颤;半自动体外除颤功能用于治疗无反应、无呼吸、无脉搏的29天以上的疑似心脏骤停患者;体外经皮起搏功能用于治疗心动过缓的患者,如果处理及时,也用于治疗停搏患者。该产品支持在院内使用,且只能由受过该设备操作培训并接受过基本生命支持和高级心脏支持培训的合格医务人员使用。
    温馨提示
    1.体外除颤监护仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
    2.购买体外除颤监护仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
    3.体外除颤监护仪 属于 二类医疗器械 监管(国械注准20213080729) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围

uMED 10A除颤监护仪技术参数要求(V1.0)

序号

 

招标技术要求

1

 

物理规格/性能

1.1

 

整机重量(标准配置,含电池、体外板、记录仪)≤5.3kg

1.2

 

抗冲击/跌落性能:具备优异的抗冲击/跌落性能,裸机六面均可承受≥0.75m跌落冲击

1.3

 

防尘防水级别:设备具有良好的防尘防水设计,防尘防水级别IP44

1.4

 

 

 

环境适应能力强,工作温度范围至少满足0ºC~45ºC,且从室温环境下进入-20ºC环境后,至少能工作60分钟;存储温度范围至少满足-30~70ºC;工作/存储湿度范围至少满足10%~95%,非冷凝;工作/存储海拔高度(大气压力)范围至少满足:-381m~+4575m(57.0kPa~106.2kPa)

1.5

 

除颤监护仪面板按除颤1-2-3步操作分区显示

1.6

 

提供双色报警灯

1.7

除颤监护仪内置常用操作互动学习指南,提供说明书或机器截图等证明材料

1.8

可通过扫描设备机身二维码查看设备培训维护视频,提供彩页等证明材料

2

 

显示屏

2.1

 

 

 

彩色液晶显示屏,屏幕尺寸≥7英寸;分辨率不小于800×480像素;可显示≥3通道监护参数波形

2.2

 

支持中文操作界面

2.3

 

有高对比度显示界面,支持户外查看

3

 

电源及电池

3.1

 

内置可充电锂电池,方便拆卸,无需依靠授权维修人员更换

3.2

电池工作时间:连续监护时间不小于6小时;不少于300次200J充放电;不少于200次360J充放电

4

 

手动除颤

4.1

 

支持成人、小儿

4.2

 

采用双相波技术,双相指数截断(BTE)波形,波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿

4.3

 

手动除颤分为同步和非同步两种方式,体外除颤能量分20档以上

4.4

 

输出能量:成人最大能量可支持360J

4.5

开机速度快,设备的休眠唤醒开机时间小于2s,提供说明书等证明材料

4.6

充电至200J小于3s,提供彩页或说明书等材料

4.7

除颤后基线恢复时间小于2.5s,提供说明书等证明材料

4.8

病人接触状态指示:体外除颤电极板支持显示病人接触阻抗状态;除颤监护仪界面可显示病人接触阻抗状态和接触阻抗值

4.9

 

手动除颤模式支持自动节律分析,提供除颤操作指引

4.10

 

手动除颤可按预制序列和病人类型自动调节能量

4.11

 

体外除颤电极板支持成人、小儿电极板一体式设计,无需额外小儿电极板转接件

4.12

 

体外除颤电极板支持能量选择、充电和放电操作

4.13

 

支持手动事件标记功能,方便医护人员随时记录治疗、用药等操作时间

5

 

监护

5.1

支持3导心电监护,HR范围:成人15-300bpm,小儿/新生儿:15-350bpm

5.2

 

 

频率响应范围最大支持0.05-150Hz;共模抑制比最大支持>105dB

6

 

记录仪

6.1

 

内置50mm热敏记录仪

6.2

 

自动打印报告:充放电、标记事件、自检、报警

6.3

走纸速度:6.25, 12.5, 25, 50mm/s,误差±5%,提供说明书等证明材料

7

 

存储容量

7.1

 

设备的内部存储容量不小于1Gb

7.2

 

 

可存储不少于10小时连续心电波形;可存储不少于500个事件

7.3

 

支持USB接口,可通过外部USB闪存设备导出抢救记录数据

8

 

设备维护与自检

8.1

 

设备具有用户检测和设备自检功能

8.2

 

支持开机检测和运行中实时检测;设备处于关机状态下支持每日、每周的设备自检

8.3

定期关机自检应覆盖全面,检测项应至少包含以下内容:治疗模块、电池、放电,其中充放电检测应覆盖最大能量,提供说明书等证明材料

8.4

支持用户检测提醒,当超过建议的时间未进行手动检测时,除颤监护仪会给出提示

8.5

 

提供设备状态指示灯:根据自检结果,红灯/绿灯指示设备状态

8.6

查看自检报告方便快捷,操作步骤不超过2步;自检报告显示的检测项支持用户自定义。提供说明书等证明材料

8.7

自检失败时,提供图文故障排除提示,提供说明书等证明材料

9

 

远程设备管理

9.1

可选配蜂窝移动传输(4G)功能,支持连接远程设备管理系统,进行设备集中批量管理、故障保修

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