- 品牌：席勒
- 型号：AED-N9
- 监管：三类医疗器械
- 证号：国械注准20253080773
- 效期：截止2030-04-16
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：自动体外除颤器
- 结构组成： 该产品由主机、一次性使用电池、一次性使用除颤电极片（成人电极片NP1型及儿童电极片NP2型，可选）及可选配件组成；可选配件包括心肺复苏（CPR）传感器（lifepoint-L1型）及CPR传感器固定贴。
- 适用范围：该产品预期用于治疗无反应、无呼吸、无脉搏的疑似心脏骤停患者，适用于体重≥25kg或年龄8岁以上的成人及儿童（使用成人电极片）以及体重＜25kg或年龄小于8岁的儿童（使用儿童电极片）。该产品在公共场所、家庭或医疗场所使用。应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用，或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用
- 温馨提示：
- 1.自动体外除颤器可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买自动体外除颤器，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.自动体外除颤器 属于 三类医疗器械 监管(国械注准20253080773) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
一、物理参数
1、尺寸：225mm×215mm×98mm（长×宽×高）。
2、重量：2.0±0.2 kg（含电池和电极片）。
3、防护等级：IP65，裸机六面均可承受1.55m跌落后设备能正常工作。
4、设备具有10年的使用寿命。
5、设备配有7英寸彩色显示屏，分辨率为1024×600，可显示操作步骤图片、文字、动画、日历或农历、温度显示、语音提示、ECG波形显示，心率、起搏器标记、电击次数、抢救时长、CPR计时、CPR反馈等。
6、一键切换语言功能：设备提供不同语言，包括普通话、英语、粤语。
7、具备语音提示功能，指导用户操作。
8、语音提示或声音警告时，在环境白噪音下从1m的距离听到的最高音量为82.1dB。
9、环境条件：
- 设备操作环境：-20~50℃，相对湿度0%~95%（无冷凝），大气压570～1060hPa。
- 储存和运输环境：长时：15~35℃，短时：-20~75℃，湿度0%~95%（无冷凝），大气压570 至1060 hPa。
10、设备具有电极片效期透视窗，可直观看到电极片效期。
二、除颤参数
1、除颤波形：双相截断指数波
2、除颤能量：默认能量序列：150-200-200 J（成人）,50-70-70 J（儿童）,连接儿童电极片时自动适应。可配置能量为：50J、70J、150J、200J。
3、充电时间：
- 从开机到最大能量准备好的时间：11.8s。
- 从启动分析到150J准备好的时间：4.5s。
- 启动分析到最大能量准备好的时间：6.8s。
4、可电击阻抗范围：20-300Ω。
5、除颤能量精度：误差≤9.8%。
6、释放电击：检测到患者需要放电除颤时，自动释放电击。
7、内部放电：储存的除颤能量应在20s内下降到安全水平。
7、安全放电：
- 设备关机6s后自动放电到安全水平
- 检测到不可电击的心律。
- 设备故障。
- 设备关闭。
- 心电分析被干扰。
- 心电分析过程中通过成人/儿童切换开关切换设备模式。
8、具有电子起搏器脉冲抑制算法。
9、一键切换成人/儿童模式，可在连接成人电极片时通过切换开关切换到儿童模式。
三、电极片参数
1、电极片尺寸和效期：
- 成人电极片：有效面积82cm²，有效期3年
- 儿童电极片：有效面积43cm²，有效期3年
2、电极电缆：长1.9m
3、可自动识别成人、儿童电极片，并自动调节至相应能量。
四、电池参数
1、电池类型：锂二氧化锰电池，DC12V，3100mAh和4550mAh两种型号
2、电池寿命：最长待机寿命可达7年。
3、设备首次报电量低之后，可继续实施至少20次最大能量除颤电击。
4、电池可电击次数：
- 4550mAh规格电池：150J放电354次、200J放电275次。
- 3100mAh规格电池：150J放电278次、200J放电217次。
五、数据管理
1、设备配有USB接口，可用于导出数据、连接CPR传感器、执行软件和配置及更新。
2、支持日自检、周自检、月自检，并记录自检数据。
3、设备可记录存储急救数据、自检数据和日志数据。抢救数据包括心电、阻抗、录音、位置和抢救记录；日志数据应包括日期、时间、事件等。
4、记录时长不少于2小时；可记录自检数据不少于10000条，日志数据不少于10000条。
六、心肺复苏参数
1、节拍器：可设定心肺复苏节拍的频率范围：可选90bpm、100bpm、110bpm、120bpm，默认110bpm。频率误差：1.1%。
2、可选配CPR传感器，实时反馈胸外按压深度和频率。可调节频率范围：1～160次/分（bpm），精度：1次/分钟；可调节深度范围：1～127mm，精度50mm按压深度时的误差为2%。
3、CPR传感器寿命：500,000次按压，防护等级：IP66。
4、CPR传感器尺寸：圆形，直径10cm，固定贴：与人体接触部分的粘合剂材料：医用丙烯酸酯。
5、当胸外按压时，设备根据深度、频率信息语音指导按压动作
